本品为盐酸头孢噻呋与微晶石蜡、油酸聚乙二醇甘油酯和棉籽油等制成的无菌混悬液。含盐酸头孢噻呋以头孢噻呋计（C19H17N5O7S3）应为标示量的90.0%-110.0%。
【性状】本品为浅黄色或黄色的混悬液。
【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（2）取本品，充分摇匀，取约1.5g，加己烷20ml，强烈振摇2分钟，离心，弃去己烷层，再加入乙烷20ml，同法操作，弃去己烷层，置氮气流下挥干，取残留物，照红外分光光度法（附录28页）测定，供试品的红外光吸收图谱与盐酸头孢噻呋对照品的图谱一致。【检查】有关物质取本品，充分摇匀，称取适量（约相当于头孢噻呋3mg），加50%乙腈溶液10ml和正己烷10ml，强烈振摇2分钟，离心，取下层溶液作为供试品溶液；除不加本品外，同法制备空白溶液。照高效液相色谱法（附录36页）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（Jones Genesis C18150mm×4.6mm，3.0um或等效色谱柱）；以水-乙腈-三氟醋酸（950:50:1）为流动相A，水-乙腈-三氟醋酸（200: 800:1）为流动相B，按下表进行线性梯度洗脱；流速为每分钟1.0ml；柱温 40°C；检测波长为254nm。2-糠酸、内酯、头孢噻肟、亚砜顺式肟、亚砜反式肟、杂质A、4-酮头孢 噻呋、δ-3-顺式肟和δ-2-反式肟去死体积后的相对保留时间分别为0.33、0.56、0.70、0.77、0.80、0.85、0.94、0.95和1.08 （4-酮头孢噻呋和δ-3-顺式肟不能分开时，按4-酮头孢噻呋计算），响应因子分别为2.49、1.01、0.81、1.00、1.00、0.89和0.90其他杂质的响应因子均为1.00。取含1mg/mlNaN03的5%乙腈溶液10ul，注入液相色谱仪，测定死体积保留时间。取供试品溶液和空白溶液各 10ul,分别注入液相色谱仪，记录色谱图。空白溶液色谱图中在各杂质保留时间处的溶剂峰面积（ABi） 不得大于供试品溶液色谱图中头孢噻呋主峰面积的0.5%，如不大于0.05%，ABi可忽略不计；如大于0.05% （不大于0.5%），供试品溶液色谱图中如有杂质峰，按下式分别计算，含δ-2-反式肟不得过 3.6%，单个未知杂质不得过1.0%，总杂质不得过11.0% （任何含量小于0.05%的杂质可忽略不计）。
杂质含量（％）=[（Ai-ABi）/RRFi/（ACEF+SUM）×100%总杂质（％）=所有单个杂质含量的和式中：Ai为供试品溶液色谱图中杂质峰的峰面积； ABi为空白溶液色谱图中杂质保留时间处对应的峰面积； RRFi为杂质峰的相对响应因子； ACEF为供试品溶液色谱图中头孢噻呋的峰面积； SUM为供试品溶液色谱图中所有杂质峰的峰面积与其各自的相对响应因子的商的总和。| 时间（分钟） | 流动相A （%） | 流动相B （%） |
| 0 | 100 | 0 |
| 5 | 100 | 0 |
| 35 | 60 | 40 |
| 50 | 0 | 100 |
| 55 | 0 | 100 |
| 60 | 100 | 0 |
| 75 | 100 | 0 |
高分子杂质取本品，充分摇匀，称取适量（约相当于头孢噻咲10Omg），加正己烷10ml和50%乙腈溶液l0ml，强烈振摇2分钟，离心，量取下层溶液适量，加流动相稀释制成每1ml中约含0.18mg的溶液（配制后20分钟内进样），摇匀，作为供试品溶液。除不加本品外，同法制备空白溶液。照分子排阻色谱法（附录46页）测定。用多孔高纯球形硅胶为填充剂（Lichrospher 100 diol，250mm×4.0mm，5um或等效色谱柱），以含1%十二烷基磺酸钠的磷酸二氢钾溶液（取磷酸二氢钾1.36g，加水2000ml使溶解，用45%氢氧化钾溶液调节pH值至7.5,再加十二烷基磺酸钠20g，置水浴中微热搅拌使溶解，室温低于25°C时，可用水浴加热避免出现沉淀）为流动相；流速为每分钟1.0ml；检测波长为254nm。取高分子杂质分离度测试对照品适量，用流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.18mg的溶液（配制后20分钟内进样），量取2ul注入液相色谱仪，记录色谱图。出峰顺序应为：高分子杂质峰（不完全分开）、δ-2-反式-两和头孢噻咲峰，δ-2-反式-汚峰的峰高应不小于其他杂质峰高的2倍，头孢噻呋峰的保留时间不少于2.5分钟，δ-2-反式-肟峰与头孢噻呋峰的分离度应不小于1.0。量取供试品溶液和空白溶液各20ul，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。取3次测定的空白溶液色谱图进行计算，主峰保留时间前所有色谱峰峰面积和（CB）的平均峰面积（ACB）不得大于供试品溶液色谱图中所有峰面积和的3.00%，如不大于0.13%，AcB可忽略不计；如大于0.13% （不大于3.00%），按下式①计算，CB范围（BR）不得过0.5%，再按下式②计算，高分子量杂质含量（％）不得过13.0%。
BR（%） =（ALcb-Ascb） /Ascp×100 ①式中：ALcb为CB最大值；Ascb为CB最小值；
Ascp为供试品溶液色谱图中所有峰面积和。
局分子杂质含量（％） = （Ahmw-Acb）×1.25/ （ （Ahmw-Acb）×1.25 +Acef）×100%②
式中：Ahmw为供试品溶液色谱图中高分子杂质峰和S-2-反式肟峰面积的和；Acb为空白溶液的平均峰面积；
Acef为供试品溶液中头孢噻呋峰与保留时间大于头孢噻呋峰的峰面积的和；
1.25为为高分子杂质的校正因子。
水分 取本品，照水分测定法（附录79页，第一法A）测定，含水分不得过0.8%。细菌内毒素取本品3支，分别置无热源试管中，置50°C水浴中加热15分钟，立即取0.8ml，置3支无热源试管中，分别加助溶剂Pyrosperse l.2ml和0.05md/L碳酸氢钠溶液（用细菌内毒素检查用水溶解）8.0ml，涡旋30秒，再取1ml，分别加入已有0.05mol/L碳酸氢钠溶液7ml的试管中，涡旋30秒，依法检查（附录130页），每1mg中细菌内毒素不得过4.0EU。无菌 取硫乙醇酸盐液体培养基1000ml和改良马丁培养基1000ml，分别加入β-内酰胺酶溶液1000单位（取内酰胺酶2瓶，每瓶加灭菌生理盐水5ml使溶解），将上述培养基分装在三角瓶中，每瓶分装100ml，接种混匀后的供试品溶液1.0ml，依法检查（附录137页，直接接种法），应符合规定。装量 取本品，照最低装量检查法（附录119页）检查，应符合规定。【含量测定】照高效液相色谱法（附录36页）测定。
色谱条件与系统适用性试验用辛基桂烷键合硅胶为填充柱（Zorbax RX-C8，250mm×4.6mm，5um或等效色谱柱）；以醋酸铵溶液（取醋酸铵7.7g，加40%四丁基氢氧化铵溶液27ml，加水至1400ml，用冰醋酸调节pH值至6.6-6.8）-甲醇-四氢呋喃（140:40:22）为流动相；流速为每分钟1.0-2.5ml；柱温40°C；检测波长为254nm。取含量分离度测试对照品（取含δ-3-顺式肟的盐酸头孢噻呋）约4mg，加饱和50%乙腈溶液2ml溶解后，再加0.05mol/L醋酸铵溶液20ml，摇匀，取20ul注入液相色谱仪，记录色谱图，头孢噻呋峰和δ-3-顺式-肟峰的分离度应大于2.0。测定法取本品1支，强烈振摇5分钟；取2ml精密称定（约相当于头孢噻呋25mg），加饱和50%乙腈溶液10ml，用力振摇20秒，再加饱和正庚烷溶液10ml，强烈振摇30分钟，离心，取最底层溶液6ml，加饱和正庚烷溶液10ml，强烈振摇20分钟，离心，精密量取下层溶液1ml，加0.05mol/L醋酸铵溶液20ml，摇匀；精密量取20ul,注入液相色谱仪，记录色谱图；另取盐酸头孢噻呋对照品约20mg，精密称定，同法制备和测定，按外标法以峰面积计算。同时测定相对密度，将供试品量换算成毫升数，计算，即得。【作用与用途】β-内酰胺类抗生素。用于治疗由凝固酶阴性葡萄球菌、停乳链球菌及大肠杆菌引起的泌乳期奶牛的乳房炎。
【用法与用量】以本品计。乳房内注入：泌乳期奶牛，每个受感染的乳室注入1支，一日1次。持续用药治疗时，可以连用8日。
【不良反应】可能引起动物的过敏反应。
【注意事项】（1）仅用于泌乳期患乳房炎奶牛乳房内注入。
（2）使用前将药液摇匀。（3）注射器一次性使用。（4）置儿童无法触及处。【休药期】牛0日；弃奶期72小时。
【规格】按 C19H17N5O7S3计 10ml:125mg
【贮藏】20°C-25°C的室温下，遮光保存。
【有效期】18个月。
【生产企业】美国辉瑞法玛西亚-普强公司（pHARMACIA UPJOHN COMPANY，A Division of Pfizer Inc）。注：
饱和50%乙腈溶液与饱和正庚烷溶液 制备乙腈-水（1:1）溶液，与等量正庚烷混合，在振荡器上振摇30分钟，将混合溶液置于分液漏斗分层，取下层溶液，即饱和50%乙腈溶液；取上层溶液，即饱和正庚烷溶液。附：2-糠酸（2-Furoic Acid）:
