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野菊花注射液

Injectio F10ris Chrysanthemi Indici

本品为野菊花提取物的灭菌水溶液。每ml含野菊花提取物10 mg。

【原料与用量】

野菊花提取物                10g

亚硫酸氢钠                   0.5g

氯化钠                          0.7g

苯甲醇                        0.5ml

注射用水加至       1000ml

【制法】取野菊花,用常水泡两小时,用文火煎煮二遍,过滤,收集前液,浓缩至糖浆状。待冷后,加入4倍量96%乙醇,放置24小时,回收乙醇,浓缩到无醇味,再如法用醇处理二遍。蒸发浓缩到无醇味,加蒸馏水稀释到适量,取10ml含量测定后,再稀释到足量,加亚硫酸氢钠,氯化钠,苯甲醇;调pH至7.5~8.0,过滤,分装,100℃30分钟灭菌,即得。

【作用与用途】抗菌消炎,清热解毒。用于治疗上呼吸道感染、感冒、支气管炎、肺炎、急性扁桃体炎、急性乳腺炎、阑尾炎等。

【用法与用量】肌内注射一次4ml每日2次。

【注解】1.野菊花为菊科植物野菊花(Chrysanthemum indicum L.)的干燥头状花序。我国南北各省多有分布。秋末冬初采花阴干。含挥发油,油中主要含有α-蒎烯(α-Pinene)柠檬烯(Limonene)、藏茴香酮(Carvone)、桉油精(Cineol)、消旋樟脑(Camphor)、龙脑(Borneol)、当归酸酯、蒙花甙、野菊花内酯(Yejuhualacto  ne,C15H18O4,为一种苫味甙)、菊甙(Chrysanthemin)、菊花素(Chrysanthemaxanthin)。北野菊花(C.borealeMakino)含挥发油0.3%,油中57%为菊花酮。

2.野菊花提取物含量测定:

取恒量的蒸发皿,精密称量后,加入野菊花醇提取液10 ml(精密量取)。置水浴上除去乙醇后,置烘箱内105℃ 1小时干燥至恒量,置干燥器中待温度下降至恒温,精密称其总重量。

计算法:总重量-蒸发皿重=提取物净重。

3.本品是用水醇法制备,但根据野菊花的成分含很大一部分挥发性物质。故亦有采用水蒸汽蒸溜法制备针剂。目前由于野菊花的抗菌消炎成分尚未弄清楚,故采用“水蒸汽蒸溜—水醇法混合提取法”较佳。其工艺如下:1.取野菊花500 g,洗净并加水2000ml浸泡12小时,进行水蒸汽蒸溜,收集溜液约1400 ml,再重蒸溜得溜液700 ml备用。2.滤出药渣中的煎出液,药渣再加适量蒸溜水煎出1次,合并滤液,浓缩到800ml,加入3倍量95%乙醇,冷藏24小时,过滤,滤液回收乙醇,浓缩至约600 ml,再加入3倍量95%乙醇,冷藏24小时,过滤,滤液回收乙醇到无醇味,加入保存的700ml蒸溜液、苯甲醇及适量吐温-80,加注射用水到1000 ml,精滤,灌封,100℃流通蒸气灭菌30分钟,即得。

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