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氢溴酸烯丙吗啡

0人阅读 0人评论 收藏 2014/9/21 1:25:15 作者: 未知 来源: 互联网
【药品名称】氢溴酸烯丙吗啡
拼音名QingxiusuanXibingmafei
英文名：NALORpHINEHYDROBROMIDE
来源（分子式）与标准本品为17-（2-丙烯基）-3-羟基-4，5α-环氧-7，8-二脱氢吗啡喃-6α-醇氢溴酸盐。按干燥品计算，含C19H21NO3.HBr不得少于98.0％。
【性状】 本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭；在空气中色渐变暗。
　　本品在水中溶解，在乙醇中略溶，在氯仿或乙醚中几乎不溶；在稀碱溶液中溶解。
　　熔点
　　本品的熔点（附录ⅥC）为257～261℃，熔融时同时分解。
　　比旋度
　　取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（附录ⅥE），比旋度为-100°至-105°。
【检查】 酸度
　　取本品0.20g，加水10ml溶解后，依法测定（附录ⅥH），pH值应为4.0～5.5。
　　溶液的澄清度与颜色
　　取本品0.20g，加新沸并放冷至室温的水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（附录ⅨB）比较，不得更浓；如显色，与黄色2号标准比色液（附录ⅨA第一法）比较，不得更深。
　　有关物质
　　取本品，加甲醇制成每1ml中含20mg的溶液，作为供试品溶液。另取无水吗啡对照品，加甲醇制成每1ml中含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅤB）试验，吸取上述供试品溶液与对照品溶液各10μl,分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以醋酸乙酯：甲醇：浓氨水（8.6:1:0.4）为展开剂，展开后，晾干，喷以浓碘铂酸钾试液显色。供试品溶液如显杂质斑点，与对照品溶液的主斑点比较，不得更深。
　　干燥失重
　　取本品0.5g，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0％（附录ⅧL）。
　　炽灼残渣
　　不得过0.1％（附录ⅧN）。
【鉴别】 （1）取本品约0.1g，加水5ml溶解后，加氨试液1滴，即生成白色沉淀；能在氢氧化钠试液中溶解。
　　（2）取本品约0.1g，加水5ml溶解后，加三氯化铁试液1滴，即显蓝色。
　　（3）取本品约50mg，加四氯化碳2ml溶解后，加溴试液约1ml,四氯化碳层不显色，水层显红棕色。
　　（4）本品的水溶液显溴化物的鉴别（附录Ⅲ）。
【含量测定】 取本品约0.3g，精密称定，加冰醋酸30ml与醋酸汞试液10ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显纯蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于39.23mg的C19H21NO3.HBr。
【类别】吗啡拮抗药。
【贮藏】遮光，密封保存。
【制剂】氢溴酸烯丙吗啡注射液

关键字：溴酸 吗啡
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