双黄连注射液
Shuanghuanglian Zhusheye
【处方】金银花375g 黄芩375g 连翘750g
【制法】以上3味，黄芩加水煎煮3次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩并在80℃时加2mol/L盐酸溶液调节pH值至1.0～2.0，保温30分钟，静置12小时，滤过，沉淀加6～8倍水，搅拌，用40%氢氧化钠溶液调节pH值至7.0，加等量乙醇，搅拌使溶解，滤过，滤液用2mol/L盐酸溶液调节pH值至2.0，60℃保温30分钟，静置12小时，滤过，沉淀用乙醇洗净，调节pH值至7.0，回收乙醇。金银花、连翘加温水浸泡30分钟，煎煮2次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.20～1.25（70～80℃），冷却至40℃时缓慢加乙醇，使含醇量达75%，充分搅拌，静置12小时，滤取上清液，残渣加75%乙醇适量，搅匀，静置12小时，滤过，合并乙醇液，回收乙醇，加入上述黄芩提取物，并加水适量，用40%氢氧化钠溶液调节pH值至7.0，搅匀，冷藏（4～8℃）72小时，滤过，滤液调节pH值至7.0，加注射用水使成1000ml，搅匀，静置12小时，滤过，灌封，灭菌，即得。
【性状】本品为棕红色的澄明液体。
【鉴别】（1）取本品1ml，加75%乙醇5ml，摇匀，作供试品溶液。另取黄芩对照品，加甲醇制成每1ml含1.0mg的溶液，取绿原酸对照品，加75%乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各1～2μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与黄芩对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；在与绿原酸对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（2）取本品1ml，加甲醇5ml，摇匀，作为供试品溶液。另取连翘对照品0.5g，加甲醇10ml，加热回流20分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（5:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】pH值应为5.0～7.5（通则0631）。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0113）。
【含量测定】黄芩 照高效液相色谱法（通则0512）测定。色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-水-冰醋酸（50:50:1）为流动相，检测波长为276nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于1500。对照溶液的制备 取黄芩苷对照品约10mg，精密称定，加50%甲醇制成1ml含黄芩苷0.1mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品1ml，置50ml量瓶中，加50%甲醇适量，超声处理20分钟，放冷，加50%甲醇至刻度，摇匀，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1ml含黄芩以黄芩苷（C21H18O11）计，不得少于8.0mg。
连翘 照高效液相色谱法（通则0512）测定。色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（25:75）为流动相；检测波长为278nm。理论板数按连翘苷峰计算应不低于6000。
对照品溶液的制备 取连翘苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成1ml含60μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品1ml，加在中性氧化铝柱（100～120目，6g，内径为1cm）上，用70%乙醇40ml洗脱，收集洗脱液，浓缩至干，残渣加50%甲醇适量，微温使溶解，转移至5ml量瓶中，加50%甲醇至刻度，摇匀，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1ml含连翘以连翘苷（C₂₇H34O₁₁）计，不得少于0.40mg。
【功能】清热解毒，疏风解表。
【主治】外感风热，肺热咳喘。
【用法与用量】肌肉注射：牛20～40ml；猪10～20ml。
【规格】（1）5ml（相当于原生药7.5g） （2）10ml（相当于原生药15g）
【贮藏】密封，遮光。