玉屏风口服液

玉屏风口服液

Yupingfeng Koufuye

【处方】黄芪 600g  防风 200g  白术（炒）200g

【制法】以上 3 味，加水煎煮 2 次，另器收集挥发油；合并提取液，滤过，浓缩，加壳聚糖，沉淀，滤过，滤液加入挥发油，加水使成 1000ml，灌装，灭菌，即得。

【性状】本品为棕红色至棕褐色的液体；味微苦、涩。

【鉴别】（1）取本品 10ml，用水饱和的正丁醇振摇提取 3 次，每次 20ml，合并正丁醇液，用氨试液洗涤 3 次，每次 20ml，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇 1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品和 5O甲基维斯阿米醇苷对照品适量，分别加甲醇制成每 1ml 含 1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则 0502）试验，吸取上述三种溶液各 2～4μl，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以三氯甲烷甲醇水（13:7:2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 10% 硫酸乙醇溶液，在 105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与黄芪甲苷对照品色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点，置紫外光灯（365nm）下检视，显相同颜色的荧光斑点；在与 5O甲基维斯阿米醇苷对照品色谱相应的位置上，置紫外光灯（365nm）下检视，显相同颜色的荧光斑点。

（2）取本品 20ml，用石油醚（30～60℃）振摇提取 2 次，每次 25ml，合并石油醚液，蒸干，残渣加甲醇 1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取白术对照药材 2g，加水 50ml，煎煮 30 分钟，放冷，滤过，滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则 0502）试验，吸取上述两种溶液各 5μl，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以环己烷乙酸乙酯（7:3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 5% 对二甲氨基苯甲醛的 10% 硫酸乙醇溶液，在 105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

【检查】pH 值 应为 4.0～5.5（通则 0631）。

相对密度 应不低于 1.04（通则 0601）。

其他 应符合合剂项下有关的各项规定（通则 0110）。

【含量测定】照高效液相色谱法（通则 0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相 A，以 0.2% 磷酸溶液为流动相 B，按下表进行梯度洗脱；检测波长为 254nm，柱温为 30℃。理论板数按升麻素苷峰计算应不低于 5000。

对照品溶液的制备 取升麻素苷对照品、毛蕊异黄酮葡萄糖苷对照品和 5-O-甲基维斯阿米醇苷对照品适量，精密称定，加 50% 甲醇制成每 1ml 含升麻素苷 20μg、毛蕊异黄酮葡萄糖苷 10μg 和 5-O-甲基维斯阿米醇苷 20μg 的混合对照品溶液，即得。

供试品溶液的制备 精密量取本品 2ml，置 25ml 量瓶中，加 50% 甲醇至刻度，摇匀，即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每 1ml 含黄芪以毛蕊异黄酮葡萄糖苷（C₂₂H₂₂O₁₀）计，不得少于 0.07mg；每 1ml 含防风以升麻素苷（C₂₂H₂₈O₁₁）和 5-O-甲基维斯阿米醇苷（C₂₂H₂₈O₁₀）的总量计，不得少于 0.30mg。

【功能】益气固表，提高机体免疫力。

【主治】表虚不固，易感风邪。

【用法与用量】每 1L 水，鸡 2ml，连用 3～5 日。

【规格】每 1ml 相当于原生药 1g。

【贮藏】密封，置阴凉处。