板蓝根注射液
Banlangen Zhusheye
本品为板蓝根经提取制成的灭菌水溶液。
【制法】 取板蓝根500g，加水煎煮提取2次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至650~700g，冷却，加乙醇使含量为60%，静置过夜，滤过，滤液减压浓缩至300~350g，冷藏静置，滤过，滤液用氨试液调节pH值约为8.0，搅匀，冷藏静置，滤过，滤液加热去氨（pH值应为5.5~6.0），冷藏静置，滤过，滤液加注射用水至约950ml，调节pH值，加注射用水至1000ml，滤过，灌封，灭菌，即得。
【性状】 本品为棕黄色至棕色的澄明液体。
【鉴别】 取本品2ml，蒸干，残渣加稀乙醇5ml 使溶解，取上清液作为供试品溶液。另取 L-脯氨酸对照品、精氨酸对照品、亮氨酸对照品，加稀乙醇分别制成每1ml含1mg、1mg和0.2mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（19：5：5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 pH值 应为5.0~6.5（通则0631）。
有关物质 照注射剂有关物质检查法（通则2400）检查，应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0113）。
【特征图谱】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（Atlantis T3，4.6mm×250mm，5μm，或效能相当的色谱柱）；以甲醇为流动相A，以水为流动相B，按下表进行梯度洗脱；流速为每分钟0.8ml；柱温为30℃；检测波长为 250nm。理论板数按（R，S） 告依春峰计算应不低于10000。
参照物溶液的制备 取板蓝根对照药材约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加水50ml，称定重量，超声处理（功率500W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用水补足减失的重量，摇匀，静置，取上清液滤过，作为对照药材参照物溶液。另取（R，S）-告依春对照品适量，精密称定，加5%甲醇制成每1ml含（R，S）-告依春10μg的溶液，作为对照品参照物溶液。
供试品溶液的制备 取供试品，滤过，即得。
测定法 分别精密吸取参照物溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，记录色谱图，即得。
供试品特征图谱中应呈现6个特征峰，并应与对照药材参照物色谱峰中的6 个特征峰相对应，其中与对照品参照物相应的峰为S峰，计算各特征峰与S 峰的相对保留时间，其相对保留时间应在规定值的±5%之内。规定值为：0.36（峰1）、0.50（峰2）、0.78（峰3）、0.86（峰4）、1.00（峰S）、1.44（峰5）。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇为流动相A，以水为流动相B，按下表进行梯度洗脱；流速为每分钟0.8ml；柱温为30℃；检测波长为245nm。理论板数按（R，S）-告依春峰计算应不低于10000。
对照品溶液的制备 取（R，S）-告依春对照品、尿苷对照品、鸟苷对照品和腺苷对照品适量，精密称定，加5%甲醇制成每 1ml各含2μg的混合溶液，即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品5ml，置50ml量瓶中，加5%甲醇至刻度，摇匀，滤过，即得。
测定法 分别精密吸取供试品溶液与对照品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1ml含板蓝根以（R，S）-告依春计，不得少于0.010mg；以尿苷、鸟苷和腺苷总和计，不得少于0.10mg。
【功能】 清热解毒。
【主治】 家畜流感、仔猪白痢、肺炎及某些发热性疾患。
【用法与用量】 肌内注射：一次量，马、牛40~80ml；羊、猪10~25ml。
【注意事项】 （1）不可与碱性药物合用。
（2）有少量沉淀，加热溶解后使用，不影响疗效。
【规格】 （1）10ml（相当于原生药5g） （2）20ml（相当于原生药10g）
【贮藏】 避光保存。