柴胡注射液
Chaihu Zhusheye
本品为北柴胡制成的注射液。每1ml相当于原生药1g。
【制法】 取北柴胡1000g，切段，加水11000ml，70℃温浸8小时。经水蒸气蒸馏，收集初馏液6000ml，再重蒸馏，收集重馏液约1000ml，加聚山梨酯80 3g，搅拌使油完全溶解，再加氯化钠9g，溶解后，滤过，加注射用水至1000ml，调节pH值至7.0，滤过，灌封，灭菌，即得。
【性状】 本品为无色或微乳白色的澄明液体；气芳香。
【鉴别】 取本品各2ml，分置甲、乙两试管中，乙管置水浴中蒸干后，残渣加水2ml使溶解。两管各加0.05%二硝基苯肼的2mol/L盐酸溶液2滴，混匀，再分别加10%氢氧化钾溶液4~5 滴，甲管所显葡萄酒红色应比乙管深。
【检查】 pH值 应为4.0~7.0（通则0631）。
蛋白质、树脂 照注射剂有关物质检查法（通则2400）检查，应符合规定。
糠醛 照气相色谱法（通则0521）测定。
色谱条件与系统适用性试验同【特征图谱】项下。
对照品溶液的制备 取糠醛对照试剂适量，精密称定，加含0.3%聚山梨酯80与0.9%氯化钠溶液使溶解并稀释制成每1ml含50μg的溶液，精密量取1ml，置10ml顶空瓶中，密封瓶口，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液和【特征图谱】项下的供试品溶液顶空瓶气体，注入气相色谱仪，测定，即得。
本品每1ml含糠醛不得过60μg。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0113）。
【特征图谱】 照气相色谱法（通则0521）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以5%二苯基-95%二甲基聚硅氧烷（HP-5）为固定相的毛细管柱（柱长30m，内径为0.32mm，膜厚度为0.25μm），柱温为程序升温，初始温度为35℃，保持2分钟，以每分钟1℃升温至40℃，保持2分钟，以每分钟3℃升温至60℃，保持3分钟，以每分钟7℃升温至200℃，保持3分钟；用氢火焰离子化检测器检测，检测器温度为260℃；进样口温度为230℃；分流进样，分流比为20:1。载气为氮气，流速为每分钟1.0ml。顶空进样，顶空瓶平衡温度85℃，平衡时间为15分钟，进样阀温度100℃，传输线温度115℃；顶空瓶充压时间0.2分钟，定量环填充时间0.2分钟，定量环平衡时间0.5分钟，进样时间1.0分钟。理论板数按正己醛峰计算应不低于40000。
参照物溶液的制备 取正己醛对照品适量，精密称定，加 N，N-二甲基甲酰胺制成每1ml含25mg 的溶液，再用含0.3%聚山梨酯80与0.9%氯化钠溶液稀释至每1ml含5μg的溶液，精密量取1ml，置10ml顶空瓶中，密封瓶口，即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品1ml，置10ml顶空瓶中，密封瓶口，即得。
测定法 分别精密吸取参照物溶液与供试品溶液顶空瓶气体，注入气相色谱仪，测定，记录色谱图，即得。
供试品特征图谱中应有6个特征峰，并出现与正己醛参照物峰保留时间相同的色谱峰，与参照物峰相应的峰为S峰，计算各特征峰与S峰的相对保留时间，其相对保留时间应在规定值的±8%之内。规定值为：0.301（峰1）、0.317（峰 2）、0.331（峰3）、0.586（峰4）、1.000（峰S）、1.593（峰5）。其中峰5 与参照物（5.0μg/ml）峰峰面积比值应为 0.15~1.5。
【功能】 解热。
【主治】 感冒发热。
【用法与用量】 肌内注射：马、牛20~40ml；羊、猪5~10ml；犬、猫1~3ml。
【规格】 （1）2ml（相当于原生药2g） （2）5ml（相当于原生药5g）（3）10ml（相当于原生药10g）
【贮藏】 密封，遮光，置阴凉处。