银黄提取物注射液
Yinhuang Tiquwu Zhusheye
【处方】 金银花提取物（以绿原酸计）2.4g 黄芩提取物（以黄芩苷计）24g
【制法】 以上2味，分别加注射用水与8%氢氧化钠溶液适量溶解后，混合，加注射用水至约980ml，调节pH值，加活性炭适量，微沸1小时，放冷，加苯甲醇10ml，加注射用水至1000ml，滤过，灌封，灭菌，即得。
【性状】 本品为棕黄色至棕红色的澄明液体。
【鉴别】 取本品1ml，加75%乙醇9ml，摇匀，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品、绿原酸对照品，分别加甲醇制成每1ml含1mg、0.3mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与黄芩苷对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；在与绿原酸对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 pH值 应为5.5~7.0（通则0631）。
有关物质 照注射剂有关物质检查法（通则2400）检查，应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0113）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以0.4% 磷酸溶液为流动相B，按下表进行梯度洗脱；检测波长为327nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于2000。
时间（分钟） | 流动相A（%） | 流动相B（%） |
0~10 | 10 | 90 |
10~20 | 10→40 | 90→60 |
20~25 | 40→50 | 60→50 |
25~30 | 50→10 | 50→90 |
30~35 | 10 | 90 |
对照品溶液的制备 取绿原酸对照品约10mg，精密称定，置100ml 棕色量瓶中，加50% 甲醇适量使溶解并加至刻度，摇匀；精密量取2ml，置50ml棕色量瓶中，用50% 甲醇稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml 含绿原酸4μg）。另取黄芩苷对照品10mg，精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇适量使溶解并加至刻度，摇匀；精密量取5ml，置10ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml含黄芩苷50μg）。
供试品溶液的制备 精密量取本品1ml，置50ml棕色量瓶中，加50%甲醇至刻度，摇匀；精密量取3ml，置25ml棕色量瓶中，用50%甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，即得。
测定法 分别精密吸取绿原酸对照品溶液、黄芩苷对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1ml含金银花提取物以绿原酸（C16H18O9）计，不得少于1.7mg；每1ml含黄芩提取物以黄芩苷（C21H18O11）计，不得少于18.0mg。
【功能】 清热疏风，利咽解毒。
【主治】 风热犯肺，发热咳嗽。
【用法与用量】 肌内注射，每1kg体重，猪、鸡 0.1ml，连用3日。
【规格】 （1）2ml （2）10ml
【贮藏】 密封，遮光，置阴凉处。
附：1. 金银花提取物
本品为金银花经提取制成的液体。
【制法】 取金银花，加15%乙醇回流提取2次，每次1小时，合并提取液，减压浓缩至相对密度为1.15~1.18（60℃）的清膏，加乙醇使含醇量为65%，静置24小时，取上清液，减压浓缩至相对密度为1.20~1.24（60℃），加水至750g，密闭，冷藏24小时以上，取上清液，即得。
【性状】 本品为红棕色的液体；气微，味微苦。
【鉴别】 取本品1ml，加75%乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取绿原酸对照品，加75%乙醇制成每1ml含1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.4%磷酸溶液（10:90）为流动相；检测波长为327nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取绿原酸对照品适量，精密称定，置棕色量瓶中，加50%甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品1ml，置100ml棕色量瓶中，加50%甲醇至刻度，摇匀，滤过，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1ml含绿原酸（C16H18O9）不得少于3.6mg。
【贮藏】 密闭，遮光。
【制剂】 （1）银黄提取物注射液 （2）银黄提取物口服液
2. 黄芩提取物
本品为黄芩经提取干燥制得的粉末。
【制法】 取黄芩，加水煎煮2次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩至适量（与药材量之比 10:1），用2mol/L盐酸溶液调节pH值至1.8~2.0，60℃保温30分钟，放冷，静置12小时，滤过，沉淀用乙醇洗至 pH 值至 4.0，加10倍量水搅拌均匀，用20%氢氧化钠溶液调节pH值至7.0，溶解后加等量乙醇搅匀，放置12小时，滤过，滤液用2mol/L盐酸溶液调节pH值至1.8~2.0，80℃保温30分钟，放冷，滤过，沉淀用乙醇洗至pH值4.0，减压干燥，粉碎成细粉，即得。
【性状】 本品为淡黄色的粉末；气微，味苦。
【鉴别】 取本品少许，加水2ml，滴加氢氧化钠试液1滴，溶液显橙黄色，滴加稀醋酸使溶液颜色基本褪去，然后再滴加5%二氯化氧锆溶液1滴，溶液显黄色，加稀盐酸颜色不褪。
【检查】 水分 照水分测定法（通则0832第一法）测定，不得过5%。
【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-冰醋酸（48:52:1）为流动相；检测波长为276nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于1000。
对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品10mg，精密称定，置100ml 量瓶中，加50%甲醇至刻度，摇匀，滤过，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品按干燥品计算，含黄芩苷（C21H18O11）不得少于95.0%。
【贮藏】 密闭，防潮。
【制剂】 （1）银黄提取物注射液 （2）银黄提取物口服液