通用名 | 依托芬那酯乳膏 |
曾用名 | 优迈 Rheumon |
英文名: | ETOFENAMATE CREAM |
拼音名 | YI TUO FEN NA ZHI RU GAO |
药品类别 | 解热镇痛及非甾体抗炎镇痛药 |
性状 | 本品为乳剂型基质的白色乳膏,微有苯甲醛气味。 |
药理毒理 | 药理作用: 本品为皮肤外用的非甾体类抗炎药,属邻氨基苯甲酸的衍生物。 它主要作用于炎症过程的各个阶段,除了抑制前列腺素合成外,还抑 制组胺的释放,对缓激肽和5-羟色胺具有中和作用,抑制补体活动 和透明质酸酶的释放。 毒理作用: 在慢性毒性研究中,给大鼠(7.0, 27.0, 100.0mg/kg)和猴(7.0, 26.0, 100.0mg/kg)每日口服给予依托芬那酯(时间为1年)。其无效 剂量(大鼠27.0mg/kg和猴26.0mg/kg)远远高于人类日常治疗量。 进一步研究表明,本药没有致畸、致突变及致癌作用的证据。 生殖毒性: 依托芬那酯乳膏可以通过胎盘屏障。 哺乳妇女口服依托芬那酯后,乳汁中未测到有依托芬那酯,但有 其主要代谢产物氟灭酸。但其浓度远远低于治疗量,因此没有重要的 实际意义。 |
药代动力学 | 在使用含有依托芬那酯300mg的优迈? 后12-14小时,可测得 其血浆浓度最高峰值。 在肾功能不全病人血浆中依托芬那酯的水平与正常志愿者相同 (药物主要靠胆道排出)。蛋白结合率为98%~99%。依托芬那酯通过 肾、胆汁和粪便以下述代谢产物: 氢氧化物、醚裂解物、酯裂解物 等和它们的结合物形式排除。 |
适应症 | (1)肌肉僵硬,伴发冻肩(肩周炎) (2)腰痛 (3)坐骨神经痛 (4)腱鞘炎 (5)滑囊炎 (6)由脊柱或关节过度紧张和侵蚀所引起的损伤(椎关节强直,骨关节炎)挫伤(如运动损伤) (7)碰伤 (8)扭伤 (9)劳损 (10)骨骼肌肉系统等软组织风湿病 (11)肌肉风湿病 |
用法用量 | 根据疼痛部位大小,每次1~2g(5~10cm),每日3~4次,涂在 疼痛部位并轻轻按摩,或遵医嘱。 |
不良反应 | 1、少数情况会出现皮肤发红。 2、极少数情况下出现皮肤过敏反应(例如:剧烈搔痒、皮疹、红 斑、肿胀、水疱等)。 上述症状停药后通常迅速减退。 |
禁忌症 | 对依托芬那酯、氟灭酸和其它非甾体类抗炎药过敏者禁用。 |
注意事项 | 1、本品仅可用于完整皮肤,不用于皮肤破损或湿疹性炎症部位。 2、勿与眼睛及粘膜接触。 3、本品仅供外用,切勿入口。 |
孕妇及哺乳期妇女用药 | 孕妇禁用。哺乳期妇女仅允许小面积、短期使用。 |
儿童用药 | 因为临床研究资料尚不充足,故不能用于儿童。 |
老年患者用药 | |
药物相互作用 | 正确使用时尚未发现优迈? 与其它药物有相互作用。 |
药物过量 | 如果未正确使用,则可能发生以下情况: 1、在短时间内全身皮肤施用一支或更多的优迈?,可引起头痛、 眩晕或上腹不适。治疗方法: 用水洗去皮肤上的优迈? 霜。 2、由于药物的味道,口服通常不会达到中毒剂量,否则应予洗胃、 催吐或给予药用活性炭治疗。 |
贮藏 | 密闭,建议保存于25℃以下。 |
包装 | |
有效期 | 暂定三年。 |
主要成分 | |||||||||
通用名 | 依托芬那酯 | ||||||||
化学名 | 2-(2-羟基乙氧基)乙基-N-(α,α,α-三氟-间-甲苯基)邻氨基苯甲酸酯 | ||||||||
拼音名 | YI TUO FEN NA ZHI | ||||||||
英文名: | ETOFENAMATE | ||||||||
CAS No. | 30544-47-9 | ||||||||
结构式 | |||||||||
分子式 | C18H18F3NO4 | ||||||||
分子量 | 369.35 | ||||||||
规 格 | (1) 40g:4g; (2)20g:2g |