| 通用名 | 尼群地平贴片 |
| 曾用名 | |
| 英文名： | NITRENDIPINE ADHESIVE PATCH |
| 拼音名 | NIQUNDIPING TIEPIAN |
| 药品类别 | 外科用药及消杀用药 |
| 性状 | 本品为贴片。 |
| 药理毒理 | 药理作用 1.本品为二氢吡啶类钙通道阻滞剂。 2.本品抑制血管平滑肌和心肌的跨膜钙离子内流，以血管选择性作用较强。产生降压作 用。 致癌、致突变和生殖毒性 大鼠口服同类药物尼群地平两年未见有致癌作用。 体内致突变研究结果阴性。 给大鼠30倍于人类最大药量可以致畸； 交配后的大鼠给予30倍于人类最大药量，可引起生殖率下降；给大鼠3-10倍于人类最 大药量，可引起大鼠、小鼠和兔子流产（胎儿的药物吸收率增加、胎儿死亡率增加、新生儿 存活率下降）；孕猴服用2倍于人类最大药量，可导致小胎盘和绒毛发育不全。 |
| 药代动力学 | 本品口服吸收良好，但存在明显的首过效应。蛋白结合率98%。早期研究报道t1/2 为2小时，近期研究由于使用了更敏感的测定设备，报道T1/2在10至22小时。本品口 服后约1.5小时血药浓度达峰值。口服后30分钟收缩压开始下降，60分钟后舒张压开 始下降，降压作用在1至2小时最大，持续6至8小时。本品在肝内广泛代谢，其代谢 产物70%经肾排泄，8%随粪便排出。肝病患者血药浓度和消除半衰期增加。 |
| 适应症 | 高血压。 |
| 用法用量 | （由企业视情况申报） |
| 不良反应 | 少见有头痛、面部潮红。少见的有头晕、恶心、低血压、足踝部水肿、心绞痛发作， 一过性低血压。本品过敏者可出现肝功损害、皮疹，甚至剥脱性皮炎等。 |
| 禁忌症 | 对本品过敏及严重主动脉瓣狭窄的患者禁用。 |
| 注意事项 | 1.少数病例可能出现血碱性磷酸酶增高。 2.肝功能不全时血浓度可增高，肾功能不全时对药代动力学影响小，以上情况慎用 本品。 3.服用此药后出现可以耐受的轻度低血压反应，但个别患者可出现严重的体循环低 血压症状。这种反应常发生在初期调整药量期间或者增加药物用量的时候，特别是合用 ?-受体阻滞剂时。故服用本品期间须定期测量血压。 4.已经证明极少数的患者，特别是那些有严重冠状动脉狭窄的患者，在服用此药或 者增加剂量期间，心绞痛或心肌梗死的发生率增加。其机制尚不明了。故服用本品期间 须定期作心电图。 5.少数接受?-受体阻滞剂的患者在开始服用此药后可发生心力衰竭，有主动脉狭窄 的患者这种危险性更大。 |
| 孕妇及哺乳期妇女用药 | 本品在孕妇中应用的研究尚不充分，已有的临床应用尚未发生问题，但应注意不良 反应。 |
| 儿童用药 | 安全性和疗效尚不明确。 |
| 老年患者用药 | 老年人应用血药浓度较高，但半衰期未延长，故宜适当减少剂量；正在服用?-受体 阻滞剂者应慎重加用本品。合用宜从小剂量开始，以防诱发或加重体循环低血压，增加 心绞痛、心力衰竭，甚至心肌梗死的发生。推荐老年患者初始剂量为每日10mg。 |
| 药物相互作用 | 1.?-受体阻滞剂 绝大多数患者合用此药可加强降压作用，并可减轻本品降压后发 生的心动过速；然而，个别患者有可能诱发和加重体循环低血压、心力衰竭和心绞痛。 2.血管紧张素转换酶抑制剂 合用耐受性较好，降压作用加强。 3.长效硝酸盐类 合用有较好的耐受性，但尚缺乏评价这种合用控制心绞痛的有效 性文献。 4.洋地黄 部分研究提示服用此药，能够增加合用的地高辛血浆浓度，平均增加 45%。部分研究认为不增加地高辛血浆浓度和毒性。提示我们在初次使用、调整剂量或 停用尼群地平时应监测地高辛的血药浓度，以防地高辛过量。 5.双香豆类抗凝药 尚无报告表明合用尼群地平能够增加香豆类抗凝药物的凝血 酶元时间。目前，还不能肯定他们之间的相互作用。 6.西米替丁 由于西米替丁可介导抑制肝脏细胞色素P450酶，使尼群地平的首过 效应发生改变，建议对正在服用西米替丁治疗的患者合用尼群地平时，注意药物剂量的 调整。 |
| 药物过量 | 现有的文献表明，增加剂量能够导致过度的外周血管扩张，继发或延长体循低血 压状态。由药物过量导致临床上出现显著的低血压反应的患者，应及时在心肺监测的同 时，给予积极的心血管支持治疗。肝功能不全的患者药物清除率下降。 |
| 贮藏 | 遮光、密封保存。 |
| 包装 | |
| 有效期 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 尼群地平 | ||||||||
| 化学名 | 2,6-二甲基-4-（3-硝基苯基）-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸甲乙酯 | ||||||||
| 拼音名 | NIQUNDIPING | ||||||||
| 英文名： | NITRENDIPINE | ||||||||
| CAS No. | 39562-70-4 | ||||||||
| 结构式 |  | ||||||||
| 分子式 | C18H20N2O6 | ||||||||
| 分子量 | 360.37 | ||||||||
| 规 格 | |||||||||
| 相关说明书 |
| 尼群地平胶囊、尼群地平片 |