小金片

小金片Xiaojin Pian
【处方】人工麝香15g
木鳖子（去壳去油）75g 制草乌75g
枫香脂75g
醋乳香37. 5g
醋没药37. 5g 五灵脂（醋炒）75g 酒当归37. 5g 地龙75g
香墨6g
【制法】以上十味，除人工麝香、木鳖子和五灵脂外，其余制草乌等七味粉碎成细精。木鳖子粉碎成粗粉，用70%乙醇作溶剂，浸渍48小时后缓缓渗漉，漉液回收乙醇，浓缩成相对密度为1. 06～1.10（50℃）的清膏。五灵脂加水煎煮三次，每次1小时，滤过，合并滤液，浓缩成相对密度为1. 06~1. 10（50℃）的清膏。合并上述两种清膏，浓缩成相对密度为1. 20～1. 25（50℃）的清膏，与上述细粉混匀，低温干燥，粉碎，过筛，用淀粉适量制糊，制成颗粒，干燥，加入研细的人工麝香，混匀，再分别加入硬脂酸镁和滑石粉适量，混匀，压制成1000片，即得。
【性状】本品为灰棕色至灰黑色的片；气香，味微苦。
【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：石细胞长方形或类方形，壁稍厚（制草乌）。肌纤维无色或淡棕色，微波状弯曲，有时呈垂直交错排列（地龙）；薄壁细胞纺锤形，壁略厚，有极细的斜向交错纹理（当归）。

（2）取本品14片，研细，加乙醚30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10～20μl，对照药材溶液3～5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）~乙酸乙酯（19：1）为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（3）取本品14片，研细，照挥发油测定法（通则2204甲法）提取挥发油，加环己烷2ml，作为供试品溶液。另取α-蒎烯对照品和乙酸辛酯对照品，分别加环己烷制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照气相色谱法（通则0521）试验，聚乙二醇20000（PEG-20M）毛细管柱（柱长为30m，内径为0. 32mm，膜厚度0.5μm），柱温为程序升温；初始温度50℃，保持3分钟，以每分钟25℃的速度升温至200℃，保持1分钟，再以每分钟20℃的速率升温至230℃，保持2分钟；进样口温度为230℃，检测器温度为260℃；分流进样，分流比为20：1。分别吸取供试品溶液5μl、对照品溶液各1μl，注入气相色谱仪。供试品溶液色谱中应呈现与对照品溶液a-蒎烯或乙酸辛酯色谱峰保留时间相对应的色谱峰。
【检查】双酯型生物碱限量取本品适量，研细，称取4.0g，置锥形瓶中，加氨试液4ml，拌匀，放置30分钟，加无水乙醚60ml，超声处理（功率250W，频率33kHz，温度不超过25℃）40分钟，滤过，滤液加盐酸溶液（4~100）振摇提取3次（20ml，15ml，15 ml），合并盐酸液，盐酸液用浓氨试液调节pH值至9～10，加入无水乙醚振摇提取3次，每次20ml，合并乙醚液，挥干，残渣加无水乙醇1.0ml使溶解，作为供试品溶液。另取乌头碱对照品、次乌头碱对照品、新乌头碱对照品，分别加无水乙醇制成每1ml含1.0mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液15μl、对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-二乙胺（7：2：0.5）为展开剂，预饱和15分钟后展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，出现的斑点应小于对照品的斑点或不出现斑点。
其他应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。
【含量测定】照气相色谱法（通则0521）测定。
色谱条件与系统适用性试验以（50%-苯基）-甲基聚硅氧烷为固定相的毛细管柱（柱长为30m，内径为0.32mm，膜厚度0. 501μm）；柱温为程序升温；初始温度100℃，以每分钟10℃的速率升温至200℃，保持20分钟。理论板数按麝香酮峰计算应不低于20 000。
对照品溶液的制备取麝香酮对照品适量，精密称定，加无水乙醇制成每1ml含0.4mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取重量差异项下的本品，研细，取约0. 7g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入乙酸乙酯5ml，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz） 30分钟，放置至室温，再称定重量，用乙酸乙酯补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，离心，取上清液，即得。
测定法精密吸取对照品溶液2μl与供试品溶液3μl，注入气相色谱仪，测定，即得。
本品每片含人工麝香以麝香酮（C₁₆H₃₀O）计，不得少于0. 42mg。
【功能与主治】散结消肿，化瘀止痛。用于阴疽初起，皮色不变，肿硬作痛，多发性脓肿，瘿瘤，瘰疬，乳岩，乳癖。
【用法与用量】口服。一次2～3片，一日2次，小儿酌减。
【注意】孕妇禁用。
【规格】每片重0. 36g
【贮藏】密封。