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咳喘顺丸
Kechuanshun Wan

【处方】紫苏子120g 茯苓150g 苦杏仁90g 款冬花120g 前胡120g 陈皮50g 瓜蒌仁180g 鱼腥草300g 半夏(制)100g 桑白皮150g 紫菀120g 甘草100g
【制法】以上十二味,紫苏子、前胡、半夏、茯苓、陈皮、苦杏仁、款冬花粉碎成粗粉,其余瓜蒌仁等五味加水煎煮二次,滤过,滤液合并,浓缩成稠膏。加入上述粗粉,干燥,粉碎成细粉,混匀。每100g粉末加炼蜜30~40g与水适量,泛丸,干燥,用活性炭包衣,干燥,即得。
【性状】本品为黑色的包衣浓缩水蜜丸,除去包衣后显深褐色,味微苦。
【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化,菌丝无色或淡棕色,直径4~6pm(茯苓)。种皮细胞类圆形、长圆形或形状不规则,壁网状增厚似花纹样(紫苏子)。非腺毛1~4细胞,顶端细胞长,扭曲盘绕,直径5~17pm,壁薄;花粉粒球形,淡黄色,直径约至32μm,外壁有刺,较尖(款冬花)。草酸钙针晶成束,长32~144μm,存在于黏液细胞中或散在(半夏)。
(2)取本品10g,研碎,加石油醚(60~90℃)80ml,超声处理30分钟,滤过,残渣挥干石油醚备用,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取前胡对照药材0.5g,加石油醚(60~90℃)20ml,同法制成对照药材溶液;再取白花前胡甲素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5μl,对照药材溶液及对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以石油醚(60~90℃)-二氯甲烷-乙酸乙酯(4:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取款冬花对照药材1g,加石油醚(60~90℃)20ml,同〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(12:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取〔鉴别〕(2)项下的药渣,加水饱和的正丁醇60ml,超声处理40分钟,滤过,滤液用氨试液洗涤2次(30ml、20ml),合并洗涤液备用,正丁醇液再用醋酸溶液(3→10)洗涤2次(30ml、20ml),合并醋酸液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取苦杏仁苷对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则 0502)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一珪胶G薄层板上使成条状,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置12小时的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以磷钼酸硫酸溶液(取磷钼酸2g,加水20ml使溶解,再缓缓加入硫酸30ml,混匀),在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的条斑。
(5)取本品10g,研碎,加石油醚(60~90℃)40ml,超声处理30分钟,滤过,滤液挥干,残渣加0.5mol/L氢氧化钾的甲醇溶液1ml,置75~80℃水浴上加热30分钟,取出,放至室温,加水20ml使溶解,用50%盐酸溶液(V/V)调节pH值至3~4,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取紫苏子对照药材1g,加石油醚(60~90℃)20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(6)取〔鉴别〕(4)项下备用的洗涤液,置水浴上蒸干,残渣加甲醇3ml使溶解,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,加水饱和的正丁醇20ml,同〔鉴别〕(4)项下的方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸丁酯-甲酸-水(7:2.5:2.5)10℃以下放置12小时的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(37:63)为流动相;检测波长为283nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取橙皮苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,研细,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率300W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含陈皮以橙皮苷(C28H34015)计,不得少于1.8mg。
【功能与主治】宣肺化痰,止咳平喘。用于痰浊壅肺、肺气失宣所致的咳嗽、气喘、痰多、胸闷;慢性支气管炎、支气管 哮喘、肺气肿见上述证候者。
【用法与用量】口服。一次5g,一日3次,7天为一个疗程。
【规格】每1g相当于饮片1.5g
【贮藏】密封。
关键字:咳喘
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