祛风舒筋丸

祛风舒筋丸Qufeng Shujin Wan
【处方】
防风 50g 桂枝 50g 麻黄 50g 威灵仙 50g 制川乌 50g 制草乌 50g
麸炒苍术 50g 茯苓 50g 木瓜 50g 秦艽 50g 烫骨碎补 50g 牛膝 50g 甘草 50g 海风藤 50g
青风藤 50g 穿山龙 50g 老鹳草 50g 茄根 50g
【制法】以上十八味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g 粉末加炼蜜160～180g制成大蜜丸或小蜜丸，即得。
【性状】本品为黑褐色的大蜜丸或小蜜丸；气微，味 甜、苦。
【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm（茯苓）。气孔特异，保卫细胞侧面观似哑铃状（麻黄）。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（甘草）。草酸钙针晶细小，长10～32μm，不规则地充塞于薄壁细胞中（麸炒苍术）。油管含金黄色分泌物，直径约30μm（防风）。非腺毛单细胞，多破碎，直径15～20μm，壁有疣状突起（老鹳草）。石细胞圆形、长方形或类多角形，壁厚，胞腔含橙红色或棕色物（木瓜）。
（2）取本品28g，剪碎，加硅藻土5g，研匀，加乙酸乙酯30ml，加热回流30分钟，滤过，滤液置低温水浴上浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品，加乙醇制成每1ml含1μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯（17：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以二硝基苯肼试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品28g，剪碎，加硅藻土5g，研匀，加浓氨试液2ml、二氯甲烷50ml，加热回流1小时，滤过，滤液浓缩至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷-甲醇-浓氨试液（40：7：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的紫红色斑点。
（4）取防风对照药材0.5g，加浓氨试液1ml、二氯甲烷20ml，加热回流1小时，滤过，滤液浓缩至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液10μl及上述对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯（7：3）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（5）取本品28g，剪碎，加盐酸5ml与二氯甲烷50ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）-甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸（10：20：7：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。
【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（10：90）为流动相；检测波长为270nm。理论板数按龙胆苦苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取龙胆苦苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含80μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品，剪碎，混匀，取约5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇25ml，密塞，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得，
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1g含秦艽以龙胆苦苷（C₁₆H₂₀O₉）计，不得少于0.36mg.
【功能与主治】祛风散寒，除湿活络。用于风寒湿闭阻所致的痹病，症见关节疼痛、局部畏恶风寒、屈伸不利、四肢麻木、腰腿疼痛。
【用法与用量】口服。小蜜丸一次12丸，大蜜丸一次1丸，一日2次。
【注意】孕妇慎用。
【规格】小蜜丸每100丸重60g；大蜜丸每丸重7g
【贮藏】密封。