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健步丸
Jianbu Wan

【处方】盐黄柏 40g
盐知母 20g
熟地黄 20g
当归 10g
酒白芍 15g
牛膝 35g
豹骨(制) 10g
醋龟甲 40g
陈皮(盐炙) 7.5g
干姜 5g
锁阳 10g
羊肉 320g
【制法】以上十二味,将羊肉洗净,剔去筋、膜、油,加黄酒40g和水,煮烂,与盐黄柏等十一味捣和,干燥,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末用糯米粉5~10g与适量的水调成的稀糊泛丸,干燥,即得。
【性状】本品为棕褐色至深褐色的糊丸;气微腥,味微苦。
【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:纤维束鲜黄色,周围细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维,含晶细胞的壁木化增厚(盐黄柏)。草酸钙针晶成束或散在,长26~110μm(盐知母)。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中(陈皮)。草酸钙簇晶直径18~32μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含有数个簇晶(酒白芍)。薄壁细胞纺锤形,壁略厚,有极微细的斜向交错纹理(当归)。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物(熟地黄)。不规则块片灰黄色,表面有微细纹理或孔隙(醋龟甲)。横纹肌碎片甚多,淡黄色,大小不一(羊肉)。薄壁细胞充满淀粉粒及黄棕色物,用水合氯醛试液透化后,黄棕色物中留下圆形痕(锁阳)。淀粉粒长卵形、广卵形或形状不规则,直径25~32μm,胳点点状,位于较小端,层纹明显(干姜)。骨组织碎片淡灰黄色,有细纵纹理,布有梭形或不规则形孔隙,其边缘不平整(豹骨)。
(2)取本品0.5g,研碎,加甲醇10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取黄柏对照药材0.2g,同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-异丙醇-乙酸乙酯-甲醇-浓氯试液(12:3:6:3:1)为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品15g,研碎,加乙醇50ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用乙醚振摇提取至提取液无色,弃去乙醚液,再用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用水洗涤3次,每次15ml,弃去水洗液,正丁醇液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,与中性氧化铝1g拌匀,烘干,研细,加在中性氧化铝柱(100~200目,1g,柱内径为1~1.5cm)上,用甲醇40ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含0.8mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品5g,研碎,加乙酸乙酯30ml,超声处理15分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干;置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点,
【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节pH值至3.0)(25:75)为流动相;检测波长为347mn。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品适量,研细,取0.25g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入1%盐酸甲醇溶液50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率300W,频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用1%盐酸甲醇溶液补足减失的重量,摇匀,离心,取上清液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含盐黄柏以盐酸小檗碱(C20H17N1O4?HCI)计,不得少于2.4mg)
【功能与主治】补肝肾,强筋骨。用于肝肾不足,腰膝酸软,下肢痿弱,步履艰难。
【用法与用量】口服。一次9g,—日2次。
【贮藏】密封。
关键字:健步
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