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断血流片
Duanxueliu Pian

【处方】 断血流4500g
【制法】 取断血流,切段,加水煎煮二次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.15(80℃),加1.7倍量的乙醇,充分搅拌,静置24小时,取上清液,减压浓缩成稠膏状,干燥成干膏,加辅料适量,制成颗粒,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。
【性状】 本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;味苦、微涩。
【鉴别】 取本品2片,研细,加甲醇10ml,加热回流30分钟,滤过,滤液加在中性氧化铝柱(100~200目,10g,内径为1~1.5cm)上,用40%甲醇40ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加水30ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,用水洗涤2次,每次20ml,取正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取醉鱼草皂苷Ⅳb对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-冰醋酸-水(7:3:1:0.3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的紫蓝色斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(80:20)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按醉鱼草皂苷Ⅳb峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取醉鱼草皂苷Ⅳb对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含15μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取约0.3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加甲醇20ml,密塞,超声处理(功率220W,频率50kHz)15分钟,滤过,滤渣再加甲醇20ml,超声处理15分钟,滤过,合并滤液,蒸干,残渣加水30ml使溶解,移入分液漏斗中,用水饱和的正丁醇振摇提取4次,每次20ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的氨试液30ml洗涤,再用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次30ml,分取正丁醇液,回收正丁醇至干,残渣用甲醇溶解,转移至100ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每片含醉鱼草皂苷Ⅳb (C48H78O18))不得少于1.2mg。
【功能与主治】 凉血止血。用于血热妄行所致的月经过多、崩漏、吐血、衄血、咯血、尿血、便血、血色鲜红或紫红;功能失调性子宫出血、子宫肌瘤出血及多种出血症、单纯性紫癜、原发性血小板减少性紫癜见上述证候者。
【用法与用量】 口服。一次3~6片,—日3次。
【规格】 薄膜衣片 每片重0.35g
【贮藏】 密封。
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