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痧药
Shayao

【处方】
丁香21g 苍术110g
天麻126g 麻黄126g
大黄210g 甘草84g
冰片0.5g 人工麝香10.5g
制蟾酥63g 雄黄126g
朱砂126g
【制法】 以上十一味,除人工麝香、制蟾酥、冰片外,雄黄、朱砂分别水飞成极细粉;其余丁香等六味粉碎成细粉;将人工麝香、蟾酥、冰片研细,与上述粉末(朱砂除外)配研,过筛,混匀,用水泛丸,低温干燥,用朱砂包衣,打光,即得。
【性状】 本品为朱红色光亮的包衣水丸,除去包衣后显深黄色至黄棕色;气香,味甘、苦,有麻舌感。
【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:糊化多糖类物的组织碎片遇碘液显棕色或淡棕紫色(天麻)。草酸钙簇晶小,直径7~llμm,存在于薄壁细胞中,常数个排列成行(丁香)。草酸钙簇晶大,直径60~140μm(大黄)。气孔特异,保卫细胞侧面观似哑铃状(麻黄)。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(甘草)。不规则碎块金黄色或橙黄色,有光泽(雄黄)。
(2)取本品0.4g,研细,加浓氨试液1ml、乙醚15ml,密塞,浸泡过夜,再超声处理15分钟,加盐酸乙醇混合溶液(1→20)2ml,混匀,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液(20:3.5:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品0.4g,研细,加乙醇10ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取蟾酥对照药材20mg,同法制成对照药材溶液。再取脂蟾毒配基对照品、华蟾酥毒基对照品,加乙醇分别制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述供试品溶液3μl、对照药材溶液3μl、对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-三氯甲烷-丙酮(4:3:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品5g,研细,加乙醚10ml,超声处理5分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取苍术对照药材0.2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%对二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.1%磷酸溶液(78:22)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 分别取大黄素和大黄酚对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含大黄素10μg、大黄酚25μg的混合溶液,即得。
供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,研细,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入乙醇50ml,密塞,称定重量,置水浴上加热回流1小时,放冷,再称定重量,用乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液20ml,置圆底烧瓶中,水浴蒸干,残渣加30%乙醇-盐酸(10:1)混合溶液20ml,加热回流1小时,立即冷却,用二氯甲烷振摇提取4次,每次20ml,合并二氯甲烷提取液,回收二氯甲烷至干,残渣用甲醇溶解并转移至20ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每10丸含大黄以大黄素 (C15H10O5)和大黄酚(C15H10O4)总量计,不得少于0.67mg。
【功能与主治】 祛暑解毒,辟秽开窍。用于夏令贪凉饮冷,感受暑湿,症见猝然闷乱烦躁、腹痛吐泻、牙关紧闭、四肢逆冷。
【用法与用量】 口服。一次10~15丸,一日1次;小儿酌减,或遵医嘱。外用,研细吹鼻取嚏。
【注意】 按规定用量服用,不宜多服;孕妇禁用。
【规格】 每33丸重1g
【贮藏】 密封。
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