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滋补生发片
Zibu Shengfa Pian

【处方】
当归60g 地黄45g
川芎30g 桑椹45g
黄芪60g 黑芝麻90g
桑叶30g 制何首乌90g
菟丝子45g 枸杞子45g
侧柏叶45g 熟地黄75g
女贞子60g 墨旱莲60g
鸡血藤45g
【制法】 以上十五味,取制何首乌30g、当归、侧柏叶、川芎粉碎成细粉;其余地黄等十一味与剩余何首乌,加水煎煮二次,每次3小时,合并煎液,滤过。滤液浓缩至相对密度为1.30~1.34(80℃)的稠膏,加入制何首乌等细粉及辅料适量,混匀,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。
【性状】 本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕色至黑褐色;气微,味苦。
【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:薄壁细胞纺锤形,壁略厚,有极微细的斜向交错纹理(当归)。气孔凹陷形,保卫细胞较大,侧面观呈哑铃状(侧柏叶)。草酸钙簇晶直径约至80μm(制何首乌)。
(2)取本品25片,除去包衣,研细,加甲醇60ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,用水饱和的正丁醇提取2次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用氨试液充分洗涤2次,每次20ml,弃去氨洗液,正丁醇液蒸干,残渣加水5ml使溶解,放冷,通过D101型大孔吸附树脂柱(柱内径为1.5cm,柱高为12cm),用水50ml洗脱,弃去洗脱液,再用40%乙醇30ml洗脱,弃去洗脱液,继用70%乙醇80ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液3~5μl、对照品溶液8μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(20:40:22:10)10℃以下放置12小时的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品20片,除去包衣,研细,加乙酸乙酯30ml,超声处理20分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归、川芎对照药材各1g,分别同供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(4)取〔鉴别〕(3)项下的供试品溶液,即得。另取枸杞子对照药材0.5g,加水35ml,加热煮沸15分钟,放冷,滤过,滤液用乙酸乙酯15ml振摇提取,提取液浓缩至约1ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(15:5:2)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。(避光操作)
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(22:78)为流动相;检测波长为320nm。理论板数按2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-ο-β-D-葡萄糖苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-ο-β-D-葡萄糖苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,取约0.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率350W,频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每片含制何首乌以2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-ο-β-D-葡萄糖苷(C20H22O9)计,不得少于0.45mg。
【功能与主治】 滋补肝肾,益气养荣,活络生发。用于脱发症。
【用法与用量】 口服。一次6~8片,一日3次,小儿酌减。
【注意】 孕妇及合并其他疾病者遵医嘱。
【规格】 (1)糖衣片 片心重0.30g
(2)糖衣片 片心重0.38g
(3)薄膜衣片 每片重0.31g
(4)薄膜衣片 每片重0.38g
【贮藏】密封。





关键字:滋补 生发
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