您现在位置:兽药智库> 人药标准> 中国药典2015年版> 浏览文章
癫痫平片
Dianxianping Pian

【处方】 石菖蒲214g 僵蚕54g
全蝎54g 蜈蚣36g
石膏714g 白芍214g
煅磁石300g 煅牡蛎107g
猪牙皂107g 柴胡214g
硼砂70g
【制法】 以上十一味,石菖蒲低温(60℃)干燥16小时,粉碎,过筛,取细粉150g,备用;余下石菖蒲粗粉与其余僵蚕等十味加水煎煮二次,每次1小时,合并煎液,滤过,滤液静置12小时,取上清液,减压浓缩至相对密度为1.20~1.30(60℃)的清膏。加入上述石菖蒲细粉与蔗糖适量、碳酸钙8g,混匀,制成颗粒,压制成1000片,或包薄膜衣,即得。
【性状】 本品为棕褐色的片,或为薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;气香,味微咸。
【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维;油细胞圆形,直径约50μm,含黄色或黄棕色油状物(石菖蒲)。
(2)取本品4片,研细,加石油醚(60~90℃)30ml,加热回流30分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取石菖蒲对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品30片,研细,加硅藻土约5g,混匀,加甲醇80ml,加热回流1小时,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加水30ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用水洗涤2次,每次20ml,弃去水液,正丁醇液浓缩至近干,加中性氧化铝0.5g,在水浴上搅匀,干燥,加在中性氧化铝柱(200目,1g,柱内径为10~15mm)上,以乙酸乙酯-甲醇(1:1)30ml洗脱,收集洗脱液,回收溶剂至干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品10片,研细,加甲醇10ml,超声处理30分钟,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加水10ml使溶解,用乙酸乙酯10ml振摇提取,分取乙酸乙酯液,回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取猪牙皂对照药材1g,加水100ml,煎煮30分钟,滤过,滤液自“用乙酸乙酯10ml振摇提取”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(14:4:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,晾干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(5)取本品20片,研细,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤2次,每次40ml,弃去氨试液,正丁醇液回收溶剂至干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取柴胡对照药材0.5g,加水100ml,煎煮30分钟,滤过,滤液自“用水饱和的正丁醇20ml振摇提取2次”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-乙醇-水(8:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%对二甲氨基苯甲醛的40%硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
【含量测定】 石菖蒲 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(65:35)为流动相;检测波长252nm。理论塔板数按β-细辛醚峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备 取β-细辛醚对照品适量,精密称定,加甲醇制成1ml含70μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,研细,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每片含石菖蒲以β-细辛醚(C12H16O3白芍 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-异丙醇-醋酸-水(25:2:2:71)为流动相;检测波长230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成1ml含30μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,研细,取约1.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每片含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于0.20mg。
【功能与主治】 豁痰开窍,平肝清热,熄风定痫。用于风痰闭阻所致癫痫。
【用法与用量】 口服。一次5~7片,一日2次,小儿酌减或遵医嘱。
【禁忌】 孕妇忌服。
【规格】 每片重0.3g
【贮藏】 密封。
关键字:癫痫
上一篇: 獾油搽剂
下一篇:癫痫康胶囊
网友留言