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卡比多巴片
Kabiduoba Pian
Carbidopa Tablets

本品含无水卡比多巴(C10H14N2O4)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】本品为类白色片。
【鉴别】(1)取本品细粉适量(约相当于卡比多巴10mg),加甲醇10ml,振摇使卡比多巴溶解,滤过,滤液分为两份,一份中加临用新制的0.2%硫酸亚铁溶液与1%酒石酸钾钠溶液各1ml,加醋酸铵约20~40mg,即显蓝紫色,加浓氨溶液1滴,振摇,紫色即变深;另一份中加对二甲氨基苯甲醛溶液(取对二甲氨基苯甲醛0.4g,加0.1mol/L硫酸溶液至 10ml)0.5ml,即显橙黄色。
(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则 0401)测定,在281nm的波长处有最大吸收。
【检查】溶出度 取本品,照溶出度与释放度测定法(通则 0931第一法),以0.1mol/L盐酸溶液750ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时,取溶液,滤过,取续滤液照含量测定项下的方法,自“照紫外-可见分光光度法”起,依法测定,计算每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(通则 0101)。
【含量测定】取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于卡比多巴50mg),置100ml量瓶中,加0.1mol/L 盐酸溶液适量,振摇使卡比多巴溶解,并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则 0401), 在281nm的波长处测定吸光度,按的吸收系数()为123计算,即得。
【类别】同卡比多巴。
【规格】25mg(按C10H14N2O4计)
【贮藏】遮光,密封保存。
关键字:比多
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