甲硫氨酸

甲硫氨酸Jialiu'ansuanMethionine

本品为L-2-氨基-4-（甲硫基）丁酸。按干燥品计算，含 C₅H₁₁N0₂S不得少于98.5%。
【性状】 本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末；有特臭。
本品在水中溶解，在乙醇中几乎不溶，在乙醚中不溶；在稀盐酸或氢氧化钠溶液中易溶。
比旋度 取本品，精密称定，加6m0l/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液，依法测定 （通则0621），比旋度为+21.0°至+25.0°。
【鉴别】 （1）取本品50mg，加水2ml使溶解，加氢氧化钠试液1ml，摇匀，滴加新制的亚硝基铁氰化钠试液0.6ml，边滴边摇，40℃放置10分钟后，冰浴冷却2分钟，加稀盐酸2ml，摇匀，溶液显红色。
（2）取本品与甲硫氨酸对照品各适量，分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的供试品溶液与对照品溶液。照其他氨基酸项下的色谱条件试验，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1045图）一致。
【检查】 酸度 取本品0.5g，加水50ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为5.6～6.1。
溶液的透光率 取本品0.5g，加水20ml溶解后，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在430nm的波长处测定透光率，不得低于98.0%。
氯化物 取本品0.30g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。
硫酸盐 取本品1.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。
铵盐取 本品0.10g，依法检查（通则0808），与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.02%）。
其他氨基酸 取本品适量，加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置200ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；另取甲硫氨酸对照品与丝氨酸对照品各适量，置同一量瓶中，加水溶解并稀释制成每1ml中分别约含甲硫氨酸10mg和丝氨酸 0.1mg的溶液，作为系统适用性溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄 层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（4：1：5）为展开剂，展开，晾干，在90℃干燥10分钟，喷以茚三酮的丙酮溶液（0.5→100），在90℃加热至斑点出现，立即检视。对照溶液应显一个清晰的斑点，系统适用性溶液应显两个完全分离的斑点。供试品溶液如显杂质斑点，不得超过1个，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深（0.5%）。
干燥失重 取本品，在105℃干燥3小时，减失重量不得过 0.2%（通则0831）。
炽灼残渣 不得过0.1%（通则0841）。
铁盐 取本品1.0g，依法检查（通则0807），与标准铁溶液1.5ml制成的对照液比较，不得更深（0.0015%）。
重金属 取本品0.50g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品2.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0001%）。
细菌内毒素 取本品，依法检查（通则1143），每1g甲硫氨酸中含内毒素的量应小于25EU。（供注射用）
【含量测定】 取本品约0.13g，精密称定，加无水甲酸3ml使溶解后，加冰醋酸50ml，照电位滴定法（通则0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于14.92mg的 C₅H₁₁NO₂S。
【类别】 氨基酸类药。
【贮藏】 密封保存。
【制剂】 甲硫氨酸片