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白消安
Baixiao'am
Busulfan


本品为1,4-丁二醇二甲磺酸酯。按干燥品计算,含C6H14O6S2不得少于98.5%。
【性状】 本品为白色结晶性粉末;几乎无臭。
本品在丙酮中溶解,在水或乙醇中微溶。
熔点 本品的熔点(通则0612)为114~118℃。
【鉴别】 (1)取本品约0.1g,加硝酸钾0.1g与氢氧化钾0.25g,加热熔融,放冷,加水5ml溶解,加稀盐酸使成酸性,加氯化钡试液数滴,即生成白色沉淀。
(2)取本品约0.1g,加水10ml与氢氧化钠试液5ml,加热溶解后,即发生特殊气味;放冷,将溶液分成2份,1份中加高锰酸钾试液1滴,溶液颜色由紫色渐变成蓝色,最后为翠绿色;另1份中加稀硫酸使呈酸性,加高锰酸钾试液1滴,溶液的紫色不变。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集935图)一致。
【检查】 酸度 取本品0.20g,加无水乙醇(对甲基红指示液显中性)50ml,加热溶解后,加甲基红指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,不得过0.05ml。
干燥失重 取本品,置五氧化二磷干燥器中,60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。
炽灼残渣 不得过0.1% (通则0841)。
【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,置200ml锥形瓶中,加水40ml,附回流冷凝管,缓缓回流30分钟,放冷,加酚酞指示液数滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。 每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于12.32mg的C6H14O6S2
【类别】 抗肿瘤药。
【贮藏】 密封保存。
【制剂】 白消安片
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