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那可丁片
Nakeding Pian
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本品含那可丁(C22H23NO7)应为标示量的93.0%~107.0%。
【性状】 本品为糖衣片,除去包衣后显白色。
【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于那可丁20mg),加三氯甲烷10ml,搅拌使那可丁溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照那可丁项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。
【检查】 含量均匀度 取本品1片,研细,加乙醇适量研磨并转移至50ml量瓶中,充分振摇,使那可丁溶解后,用乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取那可丁对照品适量,精密称定,用乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中含40μg的溶液,作为对照品溶液。照紫外-可见分光光度法(通则 0401),在310nm的波长处分别测定吸光度,计算含量,应符合规定(通则 0941)。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(通则 0101)。
【含量测定】 取本品30片,除去包衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于那可丁0.1g),加三氯甲烷20ml,振摇,使那可丁溶解,滤过,容器和滤器用三氯甲烷洗涤8次,每次5ml,合并洗液与滤液,加冰醋酸10ml、结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显纯蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.05mol/L)相当于20.67mg的C22H23NO7
【类别】 【贮藏】 同那可丁。
【规格】 10mg
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