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吲哚美辛搽剂
Yinduomeixin Chaji
Indometacin Liniment

本品含吲哚美辛(C19H16ClNO4)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】 本品为黄色微有黏性的澄清液体。
【鉴别】 取本品2ml(约相当于吲哚美辛20mg),加水至10ml,再加20%氢氧化钠溶液2~3滴,摇匀,照下述方法试验。
(1)取溶液1ml,加0.03%重铬酸钾溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加硫酸2~3滴,置水浴上缓缓加热,应显红紫色。
(2)取溶液1ml,加0.1%亚硝酸钠溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加盐酸0.5ml,应显绿色,放置后,渐变黄色。
【检查】 pH值 应为6.0~7.0(通则0631)。
乙醇量 应为52.0%~62.0%(通则0711)。
其他 应符合搽剂项下有关的各项规定(通则0117)。
【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于吲哚美辛50mg),置100ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀;精密量取5ml,置另一100ml量瓶中,用磷酸盐缓冲液(pH7.2)-甲醇 (1:1)溶液稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在320nm的波长处测定吸光度,按C19H16ClNO4的吸收系数()为193计算,即得。
【类别】 同吲哚美辛。
【规格】 (1)20ml:200mg (2)50ml:500mg
【贮藏】 遮光,密封,在阴凉处保存。
关键字:吲哚
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