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苯噻啶
Bensaiding
Pizotifen


本品为1-甲基-4-[9,10-二氢-苯并[4,5]-环庚三烯并 [1,2-b]-噻吩-4-亚基]-哌啶。按干燥品计算,含C19H21NS不得少于98.5%。
【性状】本品为类白色结晶性粉末;无臭。
本品在三氯甲烷中易溶,在乙醇中略溶,在水中不溶。
熔点 本品的熔点(通则0612)为147~152℃。
吸收系数 取本品,精密称定,加盐酸溶液(0.9→1000) 溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在230nm的波长处测定吸光度, 吸收系数()为582~618。
【鉴别】(1)取本品约5mg,加硫酸1滴,即显橙红色,加水1ml,橙红色即消失。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集242 图)一致。
(3)取本品约5mg,照氧瓶燃烧法(通则0703)进行有机破坏,以5%氢氧化钠溶液5ml与浓过氧化氢溶液1ml为吸收液,燃烧完全后,用稀盐酸酸化,溶液显硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。
【检查】有关物质 取本品,加乙醇溶解并制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用乙醇定量稀释制成每1ml中含0.10mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-醋酸-水 (4:1:5)为展开剂,展开,晾干,置碘蒸气中显色。供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。
炽灼残渣 不得过0.1%(通则0841)。
【含量测定】取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸10ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于 29.54mg的C19H21NS。
【类别】抗偏头痛药。
【贮藏】遮光,密封保存。
【制剂】苯噻啶片
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