哈西奈德涂膜Haxinaide TumoHalcinonide Film本品含哈西奈德(C
24H
32ClFO
5)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】 本品为无色微有黏性的澄清液体。
【鉴别】 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】 应符合涂膜剂项下有关的各项规定(通则0119)。
【含量测定】 取本品适量(约相当于哈西奈德2.5mg),精密称定,置100ml量瓶中,加流动相振摇使哈西奈德溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。照哈西奈德含量测定项下的色谱条件,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取哈西奈德对照品约25mg,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇74ml振摇使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
【类别】 同哈西奈德。
【规格】 10g:10mg
【贮藏】 密闭,在阴凉处保存。
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