联苯双酯

联苯双酯LianbenshuangzhiBifendate

本品为4，4'-二甲氧基-5，6，5'，6'-二次甲二氧-2，2'-联苯二甲酸二甲酯。按干燥品计算，含C₂₀H₁₈O₁₀应为97.0%～103.0%。
【性状】本品为白色结晶性粉末；无臭，无味。
本品在三氯甲烷中易溶，在乙醇或水中几乎不溶。
熔点 取本品，提前在150℃放入，依法测定（通则 0612），熔点为180～183℃。
【鉴别】（1）取本品约20mg，加盐酸羟胺试液6滴，滴加饱和氢氧化钾乙醇溶液使呈碱性，小火煮沸片刻，放冷，加稀盐酸使呈酸性，加三氯化铁试液1滴，即显暗紫色。
（2）取本品约5mg，加变色酸试液1ml，摇匀，置水浴中加热片刻，即显紫色。
（3）取含量测定项下的供试品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则 0401）测定，在278nm的波长处有最大吸收，在260nm的波长处有最小吸收。
（4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集 461图）一致。
【检查】有关物质 取本品，加三氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用三氯甲烷稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（通则 0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）-乙酸乙酯-三氯甲烷（65：20：15）为展开剂，展开，晾干，喷以50%硫酸无水乙醇溶液，在110℃加热30分钟。对照溶液主斑点应清晰可见，供试品溶液除主斑点外，不得显其他斑点。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（通则 0831）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则 0841），遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则 0821），含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】精密称取本品约15mg，置100ml量瓶中，加乙醇约80ml，置水浴中加热使溶解，放冷，用乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则 0401），在278nm的波长处测定吸光度；另取联苯双酯对照品，同法测定，计算，即得。
【类别】肝病用药。
【贮藏】遮光，密封保存。
【制剂】联苯双酯滴丸