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硫酸亚铁片
Liusuanyatie Pian
Ferrous Sulfate Tablets

本品含硫酸亚铁(FeSO4·7H2O)应为标示量的95.0%~110.0%。
【性状】 本品为包衣片,除去包衣后显淡蓝绿色。
【鉴别】 取本品,除去包衣,研细,称取适量(约相当于硫酸亚铁0.2g),加稀盐酸1滴与水20ml,振摇使硫酸亚铁溶解,滤过,滤液显亚铁盐与硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。
【检查】 高铁盐 取本品20片,置100ml量瓶中,加盐酸10ml与新沸过的冷水100ml的混合溶液适量,振摇使硫酸亚铁溶解,加上述混合溶液稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸迅速滤过,精密量取续滤液50ml,置250ml碘瓶中,加碘化钾3g,密塞,摇匀,在暗处放置5分钟,立即用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液0.5ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于5.585mg的Fe。本品含高铁盐不得过标示量的0.5%。
溶出度 取本品,照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法),以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液2ml,置25ml量瓶中,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取铁标准溶液适量,用0.1mol/L盐酸溶液分别定量稀释制成每1ml中约含3μg,4μg与5μg的溶液,作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法(通 则0406第一法),在248.3nm的波长处测定。计算每片(FeSO4·7H2O)的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
【含量测定】 取本品10片,置200ml量瓶中,加稀硫酸 60ml与新沸过的冷水适量,振摇使硫酸亚铁溶解,用新沸过的冷水稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸迅速滤过,精密量取续滤液30ml,加邻二氮菲指示液数滴,立即用硫酸钸滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硫酸铈滴定液(0.1mol/L)相当于27.80mg的FeSO4·7H2O。
【类别】 同硫酸亚铁。
【规格】 0.3g
【贮藏】 密封,在干燥处保存。
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