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氯碘羟喹乳膏
Lüdian Qiangkui Rugao
Clioquinol Cream

本品含氯碘羟喹(C9H5ClINO)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】本品为黄色乳膏。
【鉴别】(1)取本品适量(约相当于氯碘羟喹0.1g),加无水碳酸钠,缓缓炽灼至炭化,放冷,加水适量搅拌,滤过(滤液如颜色深可加适量活性炭脱色),滤液加硝酸使成酸性后,加硝酸银试液,即发生浅黄色沉淀,分离,沉淀加氨试液使呈碱性,加热至微沸,放冷,滤过,滤液加稀硝酸酸化,即发生白色沉淀。
(2)取本品,加乙二醇甲醚,搅拌溶解,滴加三氯化铁试液1滴,即呈暗绿色。
【检查】应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。
【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙二胺四醋酸二钠盐缓冲液(取乙二胺四醋酸二钠盐0.5g,加水400ml,振摇使溶解,加三乙胺4ml,用磷酸调节pH值至3.0)-甲醇(35:65)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按氯碘羟喹峰计算不低于5000。
测定法 取本品适量(约相当于氯碘羟喹3mg),置100ml量瓶中,加乙二醇甲醚-水(4:1)80ml,置热水浴中强力振摇使氯碘羟喹溶解,放冷,用乙二醇甲醚-水(4:1)稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,另取氯碘羟喹对照品适量,精密称定,加乙二醇甲醚-水(4:1)溶解并定量稀释制成每1ml含30μg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
【类别】同氯碘羟喹。
【规格】10g:0.3g
【贮藏】密封,在凉处保存。
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