本品为芬苯达唑与蚕豆蛋白复合物配制而成。含芬苯达唑(C15H13N3O2S)应为标示量的 95.0%-105.0%。
【性状】本品为浅褐色粉末。
【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】酸碱度取本品l.0g,加水l00ml振摇,使成均匀混悬液,依法测定(附录51页),pH值应为6.0-8.0。
干燥失重 取本品,在l05°C干燥至恒重,减失重量不得超过10.0% (附录69页)。含量均匀度 按含量均匀度检查法(附录101页)检查,应符合规定。装量 按最低装量检查法(附录102页)检查,应符合规定。【含量测定】照高效液相色谱法(附录32页)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-冰醋酸(70:30:1) 为流动相;检测波长为280nm;理论板数应不低于1500。测定法 取本品适量(约相当于芬苯达唑40mg),精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加甲醇-5mol/L盐酸溶液(99:1)50ml,摇匀,密塞,置超声浴中超声10分钟,取适量离心,精密量取上清液5ml,置50ml量瓶中,加甲醇-5mol/L盐酸溶液(99:1)稀释至刻度,摇匀;精密量取10ul,注入液相色谱仪,记录色谱图。另取芬苯达唑对照品约40mg,精密称定,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。【作用与用途】抗蠕虫药。主用于畜禽胃肠道线虫病和绦虫病。
【用法与用量】以芬苯达挫计。内服:一次量,每lkg体重,猪5mg;禽15-30mg。
【不良反应】推荐剂量下使用一般不会发生不良反应,由于死亡的寄生虫释放抗原,可继发产生过敏性反应。
【注意事项】(1)勿与抗肝片吸虫药溴沙兰(Bromsalan)同时使用。
(2)不能将药品抛弃于池塘或河流等水源处。【休药期】猪14日;禽7日;蛋7日。
【规格】l00g:4g
【贮藏】遮光,密闭保存。
【有效期】3年。
【生产企业】法国维克药厂股份有限公司。
附加说明:1.本产品由法国维克药厂股份有限公司(VIRBACS. A France)申请进口再注册。2.本产品于2008年4月17日由农业部第1019号公告批准进口再注册并发布修订后的质量标准。证书号:(2008)外兽药证字21号。