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【类型】 药用辅料
【英文名】 1,3-Butanediol;1,3-Butylene Glycol;l,3-dihydroxybutane
【通用名】 1,3-羟基丁烷,1,3二羟基丁烷
【分子式和分子量】CH3CHOHCH2CH20H 90.12
【来源及制法】由1,3-丁炔二醇或1,3-丁烯二醇经催化加氢反应后,蒸馏提纯而制得。
【用途】注射剂赋形剂、抑菌剂
【理化性质】无色无臭粘稠性液体,味甜,相对密度为1.005,沸点为204~207.5℃,粘度0℃时为590mPa·s,25℃时104mPa·s,35℃时98mPa·s,50℃时24.6mPa·s。能与水、乙醇、甲醇、丙酮混合,能溶于蓖麻油中,不溶于乙醚、亚麻油、矿物油中。容易吸湿,81%相对湿度下,144h内可吸收水分38.5%(W/W)。
【用法及用量】1,3-丁二醇无臭低毒和水溶性良好,可用作注射剂溶剂。本品在药剂中可用作溶剂、保湿剂和增望剂,l,3-丁二醇具有良好的抑菌作用,对各类微生物的抑菌浓度(%),通常比乙二醇、丙二醇等低。本品也是食品添加剂,在食品工业中用作保湿剂、溶剂,用于配制各种香料等。
【配伍禁忌】用作注射剂溶剂,能防止戊四氮的毒性反应,并可使盐酸吗啡、盐酸哌替啶、盐酸美沙酮等的作用增强和持久,并能减少和消除副作用,故对这类药物注射剂应用本品作溶剂时,可减低药物剂量。与氧化剂、硫酸、硝酸有配伍禁忌。
【安全性】本品毒性稍大于丙二醇,有轻微急性及慢性毒性。大鼠口服LD50为22.8mg/kg,皮下注射LD50为20.06mg/kg,小鼠口服LD50为23.31mg/kg,皮下注射LD50为16.51mg/kg,兔口服LD50为15mg/kg。据报道,给豚鼠、大鼠周期性地涂抹浓的1,3-丁二醇,未发现任何刺激性和炎症。对人体皮肤进行间断涂抹试验,每隔l天涂抹1次共16天,所有参加试验的200人中都未发现任何刺激性和炎症。对于眼粘膜的刺激性,也曾用豚鼠进行了涂抹试验,得到同样的结果。
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