磷酸氢钙二水物

【类型】 药用辅料
【英文名】 Calcium Phosphate Hydrate
【分子式和分子量】CaHPO4?2H2O 172.08
【来源及制法】将稀石灰乳加至30％～40％的磷酸溶液中，保持温度略低于40℃。待磷酸氢钙沉淀析出后，离心分离。
【用途】填充剂
【理化性质】白色结晶性粉末，不溶于水、乙醇和乙醚，溶于稀醋酸和稀硝酸，在相对湿度80％以下不引湿，在常温下不易失去结合水。但在高温和高湿度的环境下，将失去分子中的结合水。这是由于当温度高、湿度低时，磷酸氢钙表面部分的结合水逸出，形成一无水磷酸氢钙层，阻止了内部水分的继续逸出，在湿度高的情况下，此无水磷酸氢钙层不能形成，分子中的所有结合水将会失去。
【用法及用量】本品的流动性好，不需要加助流剂。可压性不及微晶纤维素，但优于喷雾干燥乳糖和改性淀粉。
【配伍禁忌】磷酸氢钙为微碱性，pH 7.0～7.3，对碱不稳定药物不宜使用。磷酸氢钙较多用作维生素一类片剂的填充剂，既可直接压片，又可补充磷和钙元素。
【可能出现的问题及解决办法】1、与微晶纤维素配合压制的片剂，在高温密闭容器放置，会逐渐变软，这是由于磷酸氢钙释出的结合水被微晶纤维素吸收，削弱了粒子间的结合力之故。2、磷酸氢钙溶于酸性介质，水中不溶，在片剂中的含量超过50％时，崩解迅速。3、含有磷酸氢钙的片剂，如使用水不溶性的崩解剂，其崩解度与压片的压力有关，而水溶性的崩解剂则影响较小。
【稳定性】据报道，磷酸氢钙二水物用于维生素c和盐酸硫胺等片剂，在加速稳定性试验中，能影响两种片剂的硬度和崩解度，且对维生索c的稳定性有影响，可能不适用于这类药物。