【类型】 药用辅料 【英文名】 Eudragit Ⅱ,Polyoxylate Ⅱ 【通用名】 Ⅱ号丙烯酸树脂,肠溶丙烯酸树脂Ⅱ 【来源及制法】由甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲醋(50:50)共聚而得。 【用途】肠溶性包衣材料 【理化性质】为白色、具有流动性的、80目以上的细粉末,无臭无味。溶解度与pH值有关,可溶于甲醇、乙醇、异丙醇、丙酮和pH大于6的微碱性溶液中,不溶于水、乙醚及pH小于5的酸性溶液中,在丙酮中膨胀。酸值为270~330。 【用法及用量】在药剂中用作片剂、丸剂、颗拉剂的包衣材料和粘合剂。也可用于胶囊剂、膜剂等的制造以调节药物的释放部位和速度。常用85%~95%的乙醇作溶剂,配成5%~8%的溶液作包衣用。包衣片芯要求有一定的硬度并且光洁,药物与溶媒应无明显的溶解作用,否则应采用先包内粉衣层,然后包溶液的方法。 【常用处方】Ⅱ号丙烯酸树脂醇溶液(3%~5%):苯二甲酸二乙酯:蓖麻油:吐温80:硅油:滑石粉:钛白粉:色素或香料(200ml:2ml:6ml:2ml:2ml:6g:6g:适量),适用于有色片剂;Ⅱ号丙烯酸树脂醇溶液(3%~5%):苯二甲酸二乙酯:蓖麻油:吐温80:滑石粉(200ml:2ml:6ml:2ml:6g),适用于白色片剂;Ⅱ号丙烯酸树脂醇溶液(3%~5%):苯二甲酸二乙酯:吐温80:硅油(200ml:2ml:2ml:2ml),主要适用于胶囊包衣,但硅油应均匀混入,可防胶囊相互粘连。 【可能出现的问题及解决办法】配制着色包衣溶液时,应经球磨机或胶体磨充分研细。
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