甘氨酸
Glycine
【别名】氨基乙酸；氨基醋酸；Aminoacetic acid：Glycocoll.
【分子式与分子量】C2H5No2；75.07
【结构式】H2NCH2C00 H
【来源与制法】本品是许多动物蛋白质的组成成分,现可用多种方法合成，制药工业一般采用浓氨水与一氯醋酸作用，离子交换除去氯化铵而得，或以甲醛为原料，与氰化钠和氯化铵合成N一亚甲基氨基乙睛，再与乙醇和硫酸反应合成氨基乙酸钡，最后与硫酸作用而制得。
【性状】本品是白色结晶性粉未，味甜，无臭，熔程232～236℃，易涪于水（1：4），难溶于乙醇与乙醚。5％水溶液pH为5.9～6.3，不溶于丙酮、乙醚。
【质量标准】USP.NF，1990
鉴别+
干燥失重（105/2h）≤0.2
炽灼残渣≤0.1％
氯化物≤0.007%
疏酸盐≤0.0056%
重金属≤0.002％
易炭化物应符合规定
可水解物应符合规定
含量98.5～101.5%
【作用与用途】本品除有多种治疗用途外，药剂制造中用作助溶剂，制备前体药物，增加药物溶解度，减少药物的副作用；本品具有络合金属离子的作用，也用作抗氧增效剂。
【应用实例】1.单甘氨酸阿斯匹林钙取阿斯匹林250g，加甲醇1700ml，滤过；另取碳酸钙68g。加冰醋酸100ml，分次加入灭菌蒸馏水600ml，加热至无CO2发生为止（必要时再加冰醋酸25ml），滤过，滤液加入上述甲薛溶液中搅拌、放置，待结晶完全后，抽滤，用甲醇洗涤，在50～60℃下干燥即得阿斯匹林钙。取甘氨酸37.6g加入预热至50℃的灭菌蒸馏水1000ml中溶解，加入阿斯匹林钙200g，溶解后加入活性炭5g搅拌，滤过;滤液加入滤过异丙醇2700ml，搅拌，结晶，结晶完全后过滤，用异丙醇洗，在25～60℃干燥、分装、熔封即得粉针剂。操作在无菌室中进行，用6号垂熔玻璃滤器过滤。
本品的优点是不吸湿，水中溶解度大（25℃、25g/100ml），稳定，不产生游离水杨酸，既避免了口服的副作用。又能充分发挥药理作用。本品由1mol量甘氨酸和1mol量阿斯匹林钙反应制得。
2.扑热息痛甘氨酸盐取扑热息痛1mol与甘氨酸1mol，在适量乙醇中，在0～5℃下搅拌反应，溶液的pH控制在5.3～5.5，反应完全后（30～5min），过滤，滤液冷冻干燥即得。本品在水中易溶，稳定,口服排泄完全。
3.含制酸剂的内服液剂甲基硅酸铝酸镁（制酸剂）3.0g，甘氨酸0.1g，羟丙甲基纤维素0.1g，精制白糖9.0g，苯甲酸钠0，05g，香料微量，精制水加至全量100ml。
4.单甘氨酸乙酰水杨酸钙取lmol甘氨酸，加水2.17升，加热（50℃）溶解，加1mol水合乙酰水杨酸钙，与异丙醇5.42L。搅拌均匀，混合液冷冻24h，滤取结晶,先用80%异丙醇洗，再用无水异丙醇洗，干燥，得单甘氨酸乙酰水扬酸钙82.5％，熔点160.5℃（170～175℃分解）。本品不吸湿，水中溶解度大，且稳定，在25℃贮存一年或50℃存放5天，游离水杨酸仅增加0.03％。
5.利血胺注射液取利血胺100mg溶于1g苯甲醇、3g丙二醇与3ml10％醋酸中（加甘氨酸1g，溶于50ml水的溶液作稳定剂），加水适量至100ml,调节pH至3.8,得稳定的注射液，不加甘氨酸者，在100℃加热灭菌40min即变色。
6.争光霉素注射液争光霉素100mg，氯化钠0.9g,甘氨酸或丙氨酸0.1g，注射用水100ml，常法制成注射液，即得。
【安全性】本品无毒。L D506.8～8.og/kg（土拨鼠，经口）。一般公认为是安全的（FDA，§172，812.1985）。
【贮运事项】置于密闭容器中，贮存于阴凉、干燥处。
【相关品种】 0192—1.甘氨酸钠（Sodium Ciycinate C2H4N02Na=97.05）本品为结晶性粉末，有潮解性，易溶于水，微溶或难溶于有机溶剂，水溶液显弱碱性。本品主要用作助溶剂和pH调节剂。如盐酸金霉素500mg加入本品250mg制成粉针剂。
【产销厂商】