甲基纤维素

甲基纤维素

Methyl Ce1Lulose

【别名】纤维素甲醚；Ce1Lulose Methylether；MC；Ce1Lulose Methyl Ether.

【分子量与分子式】[C₆H₇O₈（0H）_x（COCH₃）_y]₆

式中，x=1.00～1.55,Y=2.00～1.45，x+y=3.00，y为置换度。未量换结构单元162.14；总置换度1.45；结构单元182;总置换度2.00；结构单元190。大分子量约为20000（n约100）～380000（n约2000）。

【结构式】

【来源与制法】本品是将碱化纤维用氰甲烷甲基化而制得。由于纤维素有了个氨基和葡萄糖残基，可以制得不同性质（溶解度和粘度）的数种产品。适用药剂应用的含有1～2个甲氧基（含甲氧基27.5～31.5％）和葡萄糖残基。

MC202％溶液在20℃17～23cSt。

MC450 2％溶液在20℃350～550cSt。

MC2500 2％溶液在20℃2200～2800cSt。

MC4500 2%溶液在20℃4000～5000cSt。

【性状】本品为白色或近白色，基本无臭，无味的粉末或颗粒。具吸湿性，在冷水中膨胀生成澄明至乳白色的粘稠的胶体悬浮液。不溶于热水、醇、醚、氯仿和饱和的盐溶液。溶于冰乙酸及等量混合的醇和氯仿溶液中。本品溶液可被盐、多元酸、酚及鞣质凝聚，加乙醇或乙二醇的二醋酸酯，可防止片凝聚。

本品微有吸湿性。溶液在室温时，pH2～12范围内对碱和弱酸稳定。加热和冷却会导致不可逆的粘度下降。55℃左右时，溶液凝胶化。贮存溶液时应加入适当的防腐剂。

【质量标准】USP·NF，1990FAO/WHO，1984

鉴别＋/

含量（甲氧基,干品计）27.5～31.5％25～33％

表观粘度为规定值的75～140%/

干燥失重≤5％10%

炽灼残渣≤1.5%1.5％（硫酸盐灰分）

砷（以As计）≤3ppm3mg/kg

重金属（以Pb计）≤0.001% 40mg/kg

铅≤/10mg/kg

pH值（1%水溶液）/5.0～8.0

【作用与用途】本品用作：①粘合剂：低或中等粘度级较好，可用其溶液或作为粉末加入均可，用于改进崩解/溶出速率,一般浓度为1～20％。②凝胶剂：增稠凝胶及霜剂宜选高粘度级。③悬浮剂及增稠剂：常用以延迟悬浮液沉降及增加药物接触时间，如胃中的制酸剂，其溶液用以替代糖浆及作即时悬浮基质。低粘度级用于低浓度，增粘用浓度可达5％。④片剂包衣:可应用高置换低粘度级作薄膜包衣，亦用于包糖衣前包于核外作隔离层。⑤崩解剂：高粘度级的可利用其与崩解介质接触后的膨胀作用，作为崩解剂，一般浓度为2～10％。⑥乳化剂：因溶液的表面张力很低，宜选低粘度级的，一般浓度为1～5％。⑦滴眼剂：宜选高粘度的。亦可作无形镜片的润湿剂及浸渍液。本品也是食品添加剂，在食品制造中有相似的作用与用途，用于制造冰淇淋、色粒、面包等。在日化工业中用于制造香波、洗涤剂等。

【应用实例】1.磺胺醋酰钠（SA钠）滴眼剂甲基纤维纱（400cps）5g,加于适量新煮沸放冷的蒸馏水中，加盖（塞）置于冰箱中溶解后，加入硫代硫酸钠1g、SA钠100g、尼泊金乙酯0.25g，搅拌溶解后，减压过滤，100℃流通蒸气灭菌30min即得。

2.氯霉素混悬注射剂（ChloramphenicolSuspen-sion Injection）＼取MC（400cp）90mg与CMNa（450cp）180mg溶于30ml注射用水中，热压灭菌待用。另取300mg吐温一80溶于30ml注射用水中，灭菌后加人上述溶液中，再添加注射用水至200ml。取氯霉素（粉末颗粒直径5.2～8.6μm）100g混悬于上述混合液中，分装于青霉素小瓶中，冷冻干燥即得。临用时用生理盐水稀释成20％混悬液，供肌注。注射时液流畅通，不堵塞针头，亦易吸收。

3.抗痤疮软膏氧化锌10g，鱼石脂5.0g，樟脑1.0g，红霉素丙酸酯1.0g，用于下述亲水性软膏基质配成100g即得。

亲水性软膏基质由2％MC液78.0g，5%果胶液10.0g，硬脂酸三乙醇胺酯12.0g，配制而制。

4.碳酸钙片每片用量：碳酸钙600.0mg，甘露醇505.8mg，食糖60.0mg，甲基纤维素（15cst）18.0mg，糖精钠0.6mg，留兰香精3.6mg，硬脂酸镁12.0mg，用常规湿粒法压片。

5.硝基呋喃妥因混悬剂的增稠剂甲基纤维素400和Cdrbopol 941，两者对硝基呋喃妥因混悬液都是良好的增稠剂。前者适宜浓度是1～1.5％，后者适宜浓度是0.3～0.5%。具有良好的流动性和再分散性。

6.浸麻冻胶利多卡因0.8g，双氯苯双胍乙烷50mg，甲基纤维素1.5g，蒸馏水加至100ml。常法制成冻胶状物，包装即得。本品用作膀胱镜检麻醉剂。

【配伍变化】有报道本品与氨基吖啶盐酸盐、氯甲苯酚、氯化高汞、酚、雷琐辛、鞣酸、硝酸银、十六烷基呲啶盐酸盐、对羟基苯甲酸、对氨基苯甲酸、对羟基苯甲酸甲酯、丙酸及丁酯均有配伍禁忌。

【安全性】一般公认为是安全的（FDA，1985），每日允许摄入量为0～25mg/kg（FAO/WHO，1985）。

【贮运事项】本品应密闭贮存于干燥处，注意防潮。同时，应防止空气中粉尘积聚，以免引起爆炸。

【相关品种】羟丙基甲基纤维素，见该品种项下。

0167—1.Metholose本品是MC和HPMC的复合物，有SH和SM两种型号。为白色粉末，粒度较细，相对密度1.26～1.31，有引湿性，对酸、碱、热均较稳定。主要用作薄膜包衣材料。SH型的羟基被甲氧基取代较SM型少，因而引入羟丙基以增加亲水性。此种型号还用作增粘剂、助悬剂和成膜材料。