Yang’abendazuo Pian
Albendazole Oxide Tablets
本品含氧阿苯达唑(C12H15N303S)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】本品为白色或类白色片。
【鉴别】(1)取本品的细粉适量(约相当于氧阿苯达唑0.2g),加乙醇30ml,置水浴上加热至微沸,搅拌使氧阿苯达唑溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照氧阿苯达唑项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录5页)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录36页)测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-0.5mol/L四丁基溴化铵溶液-冰醋酸-水(16:2:1:81)为流动相;检测波长为289nm。理论板数按氧阿苯达唑峰计算应不低于3000。测定法取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于氧阿苯达唑10mg),置 50ml量瓶中,加冰醋酸5ml,振摇使氧阿苯达唑溶解,加流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液;取氧阿苯达唑对照品约50mg,精密称定,置50ml量瓶中,加冰醋酸5ml,振摇使溶解,加流动相稀释至刻度,摇匀;精密量取适量,加流动相定量稀释制成每1ml中含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。精密量取上述两种溶液各10μl,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算,即得。【作用与用途】同氧阿苯达唑。
【用法与用量】内服一次量每lkg体重羊5~10mg
【休药期】羊4日。
【规格】(1)0.05g (2)0.1g
【贮藏】密闭保存。