【性状】本品为黄色结晶性或无定形粉末;无臭。
本品在三氯甲烷、二氧六环或二甲基亚砜中溶解,在甲醇或乙醇中微溶,在水中不溶。
熔点本品的熔点(附录51页)为190~193℃,熔融时同时分解。【鉴别】(1)取本品约0.2g,加二甲基甲酰胺10ml溶解,取2ml置试管中,加1~2滴1%高锰酸钾溶液,振摇,高锰酸钾溶液退色并出现褐色沉淀。
取本品约50mg,置100ml棕色量瓶中,加二氧六环10ml使溶解,用40%二氧六环溶液稀释至刻度,摇匀,量取1ml,置50ml棕色量瓶中,用40%二氧六环溶液稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录26页),在200~350nm的波长范围内测定,在232nm、260nm、314nm波长处有最大吸收。本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
【检查】氯化物取本品0.20g,加水10ml,加热至沸,放冷,等结晶完全析出,滤过,滤液加水至50ml,分为2份,依法检查(附录72页),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比 较,不得更浓(0.05%)。
有关物质取本品,加三氯甲烷使溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加三氯甲烷定量稀释制成每1ml中含0.05mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录33页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-丙酮(4:1)为展开剂,在暗处展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,不得多于3个,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深。干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录78页)。炽灼残渣取本品1.0g,依法检查(附录80页),遗留残渣不得过0.25%。重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录75页第二法),含重金属不得过百万分之二十。砷盐取本品l.0g,加氢氧化钙1g,混合,加水少量,搅拌均匀,干燥后,先用小火炽灼使炭化,再在500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查(附 录76页第一法),应符合规定(0.0002%)。【含量测定】照高效液相色谱法(附录36页)测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(60:40)为流动相;检测波长为314nm。理论板数按喹烯酮峰计算不低于3000。测定法取本品适量,精密称定,加二甲基甲酰胺(每10mg喹烯酮加5ml)溶解后,加甲醇定量稀释制成每1ml中约含O.1mg的溶液,精密量取10μ1,注人液相色谱仪,记录色谱图;另取喹烯酮对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。【作用与用途】抗菌药。用于猪促生长。
【贮藏】遮光,密闭,在干燥处保存。
【制剂】喹烯酮预混剂