本品为氟苯尼考与适宜基质配制而成。含氟苯尼考(C12H14C12FN04S)应为标示量的90.0%-110.0%。
【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中,供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。
【检查】干燥失重 取本品,在l05°C干燥至恒重,减失重量不得过10.0% (附录57页)。
其他应符合预混剂项下的有关规定(附录11页)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录24页)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;0.0lm0l/L醋酸钠溶液(用醋酸调节pH值至4.4±0.1)-乙腈(2:1)为流动相,检测波长为254nm。理论板数按氟苯尼考峰计算应不低于1000,氟苯尼考峰和内标物质峰的分离度应符合要求。
内标溶液的制备取对羟基苯甲酸乙酯,加乙腈制成每1ml中含0.2mg的溶液,摇匀。
测定法 取氟苯尼考对照品约50mg,精密称定,置50ml量瓶中,精密加内标溶液5ml,加乙腈溶解并稀释至刻度,摇匀,量取20ul注人液相色谱仪,记录色谱图。另精密称取本品适量(约相当于氟苯尼考50mg),置50ml量瓶中,精密加内标溶液5ml,加乙腈30ml,置超声浴中超声10分钟,放冷,用乙腈稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液20ul注入液相色谱仪,记录色谱图。按内标法以峰面积计算,即得。
【作用与用途】同氟苯尼考。
【用法与用量】混词,每1000kg伺料,猪1000-2000g,连用7日。
【休药期】14日。
【规格】l00g:2g
【贮藏】遮光,密闭,在干燥处保存。
【生产厂商】先灵葆雅动物保健公司墨西哥厂(Schering-Plough S.A.CLE.C.V.VET.Division,Mexico)。
附加说明:
1.本产品由先灵葆雅动物保健公司墨西哥厂(Schering-Plough S. A. CLE. C.V.,VET. Division, Mexico)申请进口再注册。
2.本产品于2007年4月9日由农业部第835号公告批准进口再注册并发布执行同品种进口兽药质量标准(2006年版)。证书号:(2007)外兽药证字27号。