氧阿苯达唑
Yang Abendazuo
Albendazole Oxide
C12H15N3O3S 281.33
本品为[5-(丙基亚磺酰基)-1H-苯并咪唑-2-基]氨基甲酸甲酯。按干燥品计算,含C12H15N3O3S不得少于99.0%。
【性状】 本品为白色或类白色粉末;无臭。
本品在乙醇中极微溶解,在丙酮中几乎不溶,在水中不溶;在冰醋酸或氢氧化钠试液中易溶。
吸收系数 取本品约10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加冰醋酸5ml溶解后,用乙醇稀释至刻度,摇匀;精密量取5ml,置50ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀;照紫外-可见分光光度法(附录0401),在294nm的波长处测定吸光度,吸收系数()为542~576。
【鉴别】 (1)取本品约0.1g,置试管底部,管口放一湿润的醋酸铅试纸,加热灼烧试管底部,产生的气体能使醋酸铅试纸显黑色。
(2)取本品与氧阿苯达唑对照品各25mg,分别加冰醋酸2.5ml使溶解,用流动相稀释制成每1ml中各约含1mg的溶液,作为供试品溶液和对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件,取供试品溶液和对照品溶液各10μ1,注入液相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。如发现与对照的图谱不一致时,可取本品适量加无水乙醇,置水浴上加热使溶解后蒸干,减压干燥后测定。
【检查】 酸度 取本品约0.5g,加水50ml,置超声浴中超声2分钟,滤过;取滤液,依法测定(附录0631)。pH值应为5.5 ~ 7.0。
有关物质 取本品25mg,加冰醋酸2.5m使溶解,加流动相制成每1ml中含1mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含20μg的溶液,作为对照溶液。照高效液相色谱法(附录0512)试验,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-0.5mo1/L四丁基溴化铵溶液-冰醋酸-水(16:2:1:81)为流动相;检测波长为289m;理论板数按氧阿苯达唑峰计算应不低于3000。取对照溶液和供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的5倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(2.0%)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录0831)。
炽灼残渣 不得过0.2%。
铁盐 取炽灼残渣项下遗留的残渣,加盐酸2ml,置水浴上蒸干,再加稀盐酸4ml,微热溶解后,加水30ml与过硫酸铵50mg,依法检查(附录0807)。与标准铁溶液3.0m用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.003%)。
【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸5ml和醋酐20ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于28.13mg的C12H15N3O3S。
【类别】 抗蠕虫药。
【贮藏】 密封保存。
【制剂】 氧阿苯达唑片