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黄   原   胶

Huangyuanjiao

Xanthan Gum

 

本品系淀粉经甘兰黑腐病黄单胞菌(Xanthomonas campestris)发酵后生成的多糖类高分子聚合 物经处理精制而得。

【性状】本品为类白色或浅黄色的粉末;微臭,无味。

本品在水中溶胀成胶体溶液,在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。

【鉴别】取本品的干燥品与槐豆胶各1.5g,混匀,加至80℃:的水300ml中,边加边搅拌至形成溶液后,继续搅拌30分钟保持溶液温度不低于60℃,放冷,即形成橡胶状凝胶物;另取本品的干燥品3.0g,不加槐豆胶,同法操作,应不形成橡胶状凝胶物。

【检查】黏度  取本品干燥品3.0g,加氯化钾3.0g,混匀,加水294ml,在25℃以每分钟800转连续搅拌2小时后,依法测定(附录0633第二法),用NDJ-1型旋转式黏度计3号转子,每分钟60 转,在25℃时的动力黏度应不低于0.6Pa·s。

丙酮酸  取本品60mg,精密称定,置50ml磨口烧瓶中,加水10ml溶解后,加1mol/L盐酸溶液20ml,称定烧瓶重量,加热回流3小时,放冷,称量烧瓶,补充蒸发的水分;精密量取2ml,置分液漏斗中,加2,4-二硝基苯肼盐酸溶液(取2,4-二硝基苯肼l.0g,加2mol/L盐酸溶液200ml使溶解,摇匀)1ml,摇匀,加乙酸乙酯5ml,振摇,静置使分层,弃去水层,用碳酸 钠试液提取3次,每次5ml,合并提取液,置50ml量瓶中,用碳酸钠试液稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取丙酮酸45mg,精密称定,置500ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置50ml磨口烧瓶中,照供试品溶液制备方法,自“加1mol/L盐酸溶液20ml”起,依法操作,作为对照品溶液。照紫外-可见分光光度法(附录0401),以碳酸钠试液为空白,在375nm的波长处分别测定吸光度。供试品溶液的吸光度不得低于对照品溶液的吸光度(1.5% ) 。

氮  取本品约0.lg,精密称定,照氮测定法(附录0704第二法)测定,按干燥品计算,含氮量不得过1.5%。

干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过15.0% (附录0831 )。

灰分  取本品l.0g,置炽灼至恒重的坩埚中,精密称定,缓缓炽灼至完全炭化后,逐渐升高温 度至500?600°C,使完全灰化并恒重,按干燥品计算,遗留灰分不得过16.0%。

重金属  取灰分项下遗留的残渣,依法检查(附录0821第二法,必要时滤过),含重金属不得过百万分之二十。

砷盐  取本品0.67g,加氢氧化钙l.0g,混合,加水适量,搅拌均匀,干燥后,以小火灼烧使黄氧化铁炭化,再以500?600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸8ml与水23ml,依法检查(附录0822第一法),应符合规定(0.0003% )。

微生物限度  取本品,依法检查(附录1105与附录1106),每lg供试品中需氧菌总数不得过 l000cfu、霉菌及酵母菌总数不得过l00cfu,不得检出大肠埃希菌。

【类别】药用辅料,黏合剂和助悬剂。

【贮藏】密封保存。


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