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十八醇
Shibachun
Stearyl Alcohol

本品为固体醇混合物。系通过氢化铅锂还原硬脂酸乙酿而制得。含十八醇(C18H38O )不得少于 95.0% 。

【性状】 本品为白色粉末、颗粒、片状或块状物。

本品在乙醚中易溶,在乙醇中溶解,在水中几乎不溶。

熔点 本品的熔点(附录0612第二法)为57 ~ 60℃。

酸值 应不大于1.0 (附录0713 )。

皂化值 取本品约20.0g,依法操作(附录0713),应不大于2.0。

碘值 取本品2.0g,加三氯甲烷25ml,振摇使溶解,依法操作(附录0713),应不大于2.0。

羟值 应为197 ~ 217 (附录0713 )。

【鉴别】 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的 保留时间一致。

【检查】 碱度 取本品3.0g,加无水乙醇25ml,加热使溶解,放冷,加酚酞指示液2滴,溶液 不得显红色。

乙醇溶液的澄清度与颜色 取本品0.50g,加乙醇20ml,加热使溶解,放冷,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录0902第一法)比较,应不得更浓。

炽灼残渣 取本品2.0g,依法检查(附录0841 ),遗留残渣不得过0.05%。

【含量测定】 照气相色谱法(附录0521 )测定。

色谱条件与系统适用性试验 以100%-聚二甲基硅氧烷毛细管柱为分析柱,火焰离子化检测器;柱温205℃,进样口温度250℃,检测器温度250℃;理论版数按十八醇峰计算不低于10 000, 十八醇峰与相邻色谱峰的分离度应符合规定。

测定法取本品l00mg,精密称定,置100ml量瓶中,加无水乙醇溶解并稀释至刻度,摇 匀,精密量取1μl注人气相色谱仪,记录色谱图;另精密称取十八醇对照品适量,加无水乙醇溶解制成每1ml中含l.0mg的溶液,摇匀,同法操作,按外标法以峰面积计算十八醇的含量,即得。

【类别】 药用辅料,阻滞剂和基质等。

【贮藏】 密闭,在阴凉干燥处保存。

关键字:十八
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