氧阿苯达唑片
Yang Abendazuo pian
Albendazole Oxide Tablets
本品含氧阿苯达唑(C12H15N3O3S)应为标示量的90.0% ~ 110.0%。
【性状】 本品为白色或类白色片。
【鉴别】 (1)取本品的细粉适量(约相当于氧阿苯达唑0.2g),加乙醇30ml,置水浴上加热至微沸,搅拌使氧阿苯达唑溶解,滤过;滤液置水浴上蒸干,残渣照氧阿苯达唑项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录0101)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙睛-0.5mol/L四丁基溴化铵溶液-冰醋酸-水(16:2:1:81)为流动相;检测波长为289mm。理论板数按氧阿苯达唑峰计算应不低于3000。
测定法 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于氧阿苯达唑10mg),置50ml量瓶中,加冰醋酸5ml,振摇使氧阿苯达唑溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过;取续滤液作为供试品溶液,精密量取10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图。另取氧阿苯达唑对照品约50mg,精密称定,置50ml量瓶中,加冰醋酸5ml,振摇使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀;精密量取适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含0.2mg的溶液,作为对照品溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
【作用与用途】 抗蠕虫药。主要用于驱除畜禽线虫和练虫。
【用法与用量】 以氧阿苯达唑计。内服:一次量,每1kg体重,羊5 ~ 10mg。
【不良反应】 (1)本品有潜在的皮肤致敏性;(2)对妊娠早期动物有致畸和胚胎毒性的作用。
【注意事项】 (1)妊娠前期的羊慎用本品。(2)使用时应避免皮肤,避免儿童接触。
【休药期】 羊4日。
【规格】 (1)50mg (2)0.1g
【贮藏】 密闭保存。