氟苯尼考
Fubennikao
Feorfenicol
本品为[R-（R,R）]-2,2-二氯-N-[1-氟甲基-2-羟基-2-（4-甲基磺酰基）苯基]乙基乙酰胺。按无水物计算，含C12H14Cl2FNO4S不得少于98.0%。
【性状】本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末，无臭。
本品在二甲基甲酰胺中极易溶解，在甲醇中溶解，在冰醋酸中略溶，在三氯甲烷中极微溶解，在水中几乎不溶。
熔点 本品的熔点（附录0612）为152－156℃。
比旋度 取本品，精密称定，加二甲基甲酰胺溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液，依法测定（附录0621），比旋度应为一16°至一19°。
【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。
【检查】 酸度 取本品0.1g，加水20ml，振摇，滤过，取续滤液，依法测定（附录0631），pH值应为4.5－6.5。
氯化物 取本品0.5g，加水30ml，振摇，滤过，取续滤液5ml，依法检查（附录0801），与标准氯化钠溶液50m制成的对照液比较，不得更浓（0.02％）。
氟 取本品约40mg，精密称定，照氟检查法（附录0805）测定，按无水物计算，含氟量不得少于4.8％。
有关物质 取本品适量，用流动相溶解并制成每1ml中含氟苯尼考0.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取对照溶液与供试品溶液各10ul，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的5倍。供试品溶液的色谱图如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5％），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（2.0％），供试品溶液中小于对照溶液主峰面积0.05倍的色谱峰可忽略不计。
水分 取本品，照水分测定法（附录0832第一法A）测定，含水分不得过0.5％。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录0841），遗留残渣不得过0.1％。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】 照高效液相色谱法（附录0512）测定。
色谱条件及系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂：以乙腈－水－冰醋酸 （100：197：3）为流动相：检测波长为224nm。取氟苯尼考与甲砜霉素对照品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含氟苯尼考50ug与甲砜霉素30ug的混合溶液，作为系统适用性溶液，量取10ul注入液相色谱仪，记录色谱图。甲砜霉素峰与氟苯尼考峰的分离度应大于4.0，理论板数按氟苯尼考峰计算不低于2500.
测定法 取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含50ug的溶液，作为供试品溶液，精密量取10ul，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取氟苯尼考对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
【类别】酰胺醇类抗生素。
【贮藏】密闭保存
【制剂】（1）氟苯尼考可溶性粉（2）氟苯尼考注射液（3）氟苯尼考粉（4）氟苯尼考预混剂（5）氟苯尼考溶液（6）氟苯尼考甲硝唑滴耳液
