喹嘧氯胺

喹嘧氯胺

Kuimi Luan

Quinapyramine Dichloride

C₁₇H₂₂Cl₂N₆·2H₂O  417.34

本品为4-氨基-6- （2-氨基-6-甲基-4-嘧啶胺基）-2-甲基唆啉1，1'-二甲基二氯化物二水合物。按干燥品计算，含应为 98.0%~ 102.0%。

【性状】本品为白色或微黄色结晶性粉末；无臭。

本品在热水中略溶，在水中微溶，在有机溶剂中几乎不溶。

【鉴别】（1）取本品的饱和水溶液5ml，加铁氰化钾试液1ml，生成黄色沉淀。

（2）取本品约0.1g,加硝酸0.2ml，即显紫红色。

（3）取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中约含5μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录 0401）测定，在297mn的波长处有最大吸收。

（4）本品的水溶液显氯化物鉴别（1）的反应（附录0301 ）。

【检查】酸度  取本品1.5g，加水100ml，加热煮沸，使成饱和溶液，放冷，滤过，取滤液，依法测定（附录0631 ），pH值应为4.0 ~ 6.0。

干燥失重  取本品，在130℃干燥至恒重，减失重量不得过9.0% （附录0831）。

炽灼残渣  不得过0.2% （附录0841 ）。

重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录0821第二法），含重金属不得过百万分之十。

砷盐  取本品0.40g，加氢氧化钙0.4g，混合，加水少量，搅拌均匀，干燥后，先用小火烧灼使炭化，再在600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检査（附录0822第一法），应符合规定（0.0005%）。

抽针试验  取本品1.0g，加水5ml制成混悬液，用装有7号针头的注射器抽取，应能顺利通过，不得阻塞。

无菌  取本品，用灭菌水制成每1ml中含62.5mg的溶液，依法检査（附录1101），应符合规定。

【含量测定】取本品约0.12g，精密称定，置烧杯中，加水25ml，加热搅拌使溶解，精密加人重铬酸钾滴定液（0.016 67mol/L）50ml，搅拌，加热煮沸2分钟，放冷，定量转移至100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液50ml，置碘瓶中，加碘化钾2g与稀盐酸20ml，密塞， 摇匀，在暗处放置10分钟，加水50ml，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失呈亮绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml重铬酸钾滴定液（0.016 67mol/L）相当于6.355mg的C₁₇H₂₂C₁₂N₆。

【类别】抗锥虫药。

【贮藏】遮光，密闭保存。

【制剂】注射用喹嘧胺