安乃近注射液
Annaijin Zhusheye
Metamizole Sodiμm Injection
本品为安乃近的灭菌水溶液。含安乃近(C13H16N3Na04S·H20)应为标示量的95.0%-105.0%。
【性状】本品为无色至微黄色的澄明液体。
【鉴别】(1)取本品适量,照安乃近项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
(2)取本品适量,加乙醇制成每1ml中含1.5mg的溶液,作为供试品溶液;另取安乃近对照品,加乙醇制成每1ml中含1.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录0502)试验,吸取上述两种溶液各2此分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以乙醇-苯(7.5:5)为展开剂,展开,晾干,置紫外灯(254nm)下检视。供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品的主斑点相同。
【检查】pH值应为5.0-7.0(附录0631)。
颜色取本品,与黄色3号标准比色液(附录0901第一法)比较,不得更深。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录0102)。
【含量测定】精密量取本品10ml,置100ml量瓶中,加乙醇80ml,再用水稀释至刻度,摇匀,立即精密量取l0ml,加乙醇2ml,水6.5ml与甲醛溶液0.5ml,放置1分钟,加盐酸溶液(9→1000)1.0ml,摇匀,用碘滴定液(0.05mol/L)滴定(控制滴定速度为每分钟3-5ml),至溶液所显的浅 黄色在30秒内不褪。每1ml碘滴定液(0.05mol/L)相当于17.57mg的C13H16N3Na04S·H20。
【作用与用途】解热镇痛抗炎药。用于肌肉痛、风湿症、发热性疾患和疝痛等。
【用法与用量】以安乃近计。肌内注射:一次量,马、牛3-10g;羊1-2g;猪1-3g;犬 0.3-0.6g。
【不良反应】长期应用可引起粒细胞减少。
【注意事项】不宜于穴位注射,尤其不适于关节部位注射,否则可能引起肌肉萎缩和关节机能障碍。
【休药期】牛、羊、猪28日;弃奶期7日。
【规格】(1)2ml:0.5g(2)5ml:1.5g(3)5ml:2g(4)10ml:3g(5)20ml:6g
【贮藏】遮光,密闭保存。