本品系乳酸菌制剂。每1g含活肠链球菌(Stre pto cocus faecalis)不得少于1000万个。
【性状】本品为白色至淡黄色的粉末,微臭,无腐臭或其他恶臭。
【鉴别】(1)取本品适量,照乳酸菌制剂检验法项下的牛奶凝固力及乳酸鉴别法试验,应符合规定。
取自本品分离出的乳酸菌,照乳酸菌制剂检验法项下的乳酸菌鉴别法试验,应符合下列规定:于含糖牛肉汤培养基中,在37℃时,应生长良好并无运动性于石蕊牛奶凝固试验中,先还原石蕊呈无色,然后牛奶呈正常凝固,并使氧化的培养表层产生紫红色环。显微镜检查革兰氏染色呈阳性,为短链或成对排列的链球菌。于牛奶中产生的酸度,用碱中和,每5ml牛奶消耗的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)毫升数减去对照培养基消耗的毫升数,不得少于2ml。接触酶试验应呈阴性反应。【检查】干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得5.0%(附录78页)。
杂菌计数每1g中含细菌数不得过1000个,霉菌数不得过100个,不得检出大肠杆菌和肠道致病菌。【含量测定】取本品,照乳酸菌制剂检验法项下的活乳酸菌菌数测定法测定,即得。
【作用与用途】助消化药。用于消化不良,肠内异常发酵和腹泻。
【注意】不宜与抗菌药或吸附药同服。
【贮藏】遮光,密封,在凉暗处保存。
【制剂】乳酶生片