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万乳康

Wan Rukang

本品为盐酸左旋咪唑与淫羊藿、黄芪制成的复方散剂。按干燥品计算,含盐酸左旋咪唑 (C11H12N2S . HCI)应为标示量的 90.0%~110.0%。

【处方】盐酸左旋咪唑4g淫羊藿50g黄芪50g

【制法】以上三味,将淫羊藿、黄芪分别粉碎成中粉,过筛,混匀,干燥后与盐酸左旋咪唑研配,混匀,即得。

【性状】本品为绿黄色的粉末;气香,味甘,微苦。

【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:纤维成束或散离,壁厚,表面有纵裂纹,两端断裂成帚状或较平截;具缘纹孔导管无色或橙黄色,具缘纹孔排列紧密。非腺毛较多。

取本品粉末0.5g,加水5ml,浸渍过夜,滤过,取滤液1ml,加2%茚三酮试液2滴,加热煮沸5分钟,即显紫色。

取本品粉末0.5g,加乙醇10ml,温浸30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml,使溶解,作为供试品溶液;另取淫羊藿苷对照品,加乙醇制成每1ml中含0.5mg的溶液作为对照 品溶液。照薄层色谱法(附录32页)试验,吸取上述两种溶液各25μ1,分别点于同一含羧甲基纤 维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10 : 1 : 1 : 1)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱图中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;喷以三氯化铝试液,再置紫外光灯(365nm)下检视,斑点为橙红色。

【检查】干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过8.0%(附录60页)。

其他应符合散剂项下有关的各项规定(附录5页)。

【含量测定】照高效液相色谱法(附录35页)测定。

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇-水(65:35)为流动相(用冰醋酸调pH值为4.2),检测波长254nm。理论板数按盐酸左旋咪唑峰计,应不低于1000,分离度应大于1.5,重复进样的峰面积相对标准偏差不应超过2%。

供试品溶液的制备取本品0.13g,精密称定,置50ml量瓶中,加65%甲醇约25ml,使溶解,并稀释至刻度,摇匀,滤过,作为供试品溶液。

对照品溶液的制备取盐酸左旋咪唑对照品约0.05g,精密称定,置50ml量瓶中,加65%甲醇约25ml使溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取5ml,置50ml量瓶中,用65%甲醇稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。

测定法精密量取上述两种溶液各3μ1,分别注人液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算,即得。

【功能与主治1增强免疫功能,用于防治奶牛隐性乳腺炎。

【用法与用量】内服,预防,牛130g,治疗牛130g,2~3个月给药1次,连服2次。

【贮藏】密闭,置阴凉、干燥处保存。


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