盐酸多巴胺注射液

盐酸多巴胺注射液

Injectio Dopamini Hydrochloridi

本品为盐酸多巴胺的灭菌水溶液。含盐酸多巴胺（C₈H₁₁0₂N·HCl）应为标示量的93～107%。

常用制品:（1）1ml内含10 mg；（2）2 ml内含20 mg。

【原料与用量】

3-羟酪胺                  100 g（按理论量100%投料）

亚硫酸氢钠               20 g（按理论量100%投料）

注射用水加至           10000 ml

【制法】1.取总体积70%的注射用水，通C0₂使之饱和。

2.将3-羟酪胺与NaHSO,相继溶于以上C0₂饱和水中搅拌均匀后，加注射用水接近总量。

3.测定中间体pH值（必要时用2%HCl或2%NaOH调pH 3.6～4.2）。

4.加活性炭2 g（0.02%），搅拌均匀后，经粗滤、精滤至澄明度合格为止。

5.灌封时液面通N₂，过滤过程中不断通C0₂。

6.100℃流通蒸气灭菌30分钟，即得。

【作用与用途】本品为儿茶酚胺类药物，用于各种休克。

【用法与用量】取本品1～2 ml，加入5～10%葡萄糖溶液100～200 ml中，作静脉滴注，从小剂量开始（每分钟20滴左右，即为75～100 μg），根据需要可加快滴速。

【注意】①高血压、动脉硬化及心血管有器质性病变者禁用或慎用。

②高龄老人，失眠及兴奋状态应慎用或禁用。

③肝脏疾患病人也应慎用或禁用。

【贮藏】避光保存。

【注解】1.盐酸3-羟酪胺（盐酸多巴胺）（3-Hydroxytyramine，Dopamine）化学名:3，4-二羟基-β-苯乙胺盐酸盐。含C₈₁₁O₂N·HCl不得少于98.0%。

其化学结构如下:

本品为类白色微带灰白色片状结晶；无嗅，味微苦；在空气中色渐变深。其水溶液放置空气中渐变粉红色。本品在水中易溶，在无水乙醇中溶解，在氯仿或乙醚中微溶。

2.盐酸多巴胺的分子结构中带有两个游离的酚羟基，与空气中氧作用先生成醌，经环合产生有色的肾上腺素红型分子和吲哚（5，6-二羟基吲哚），最后聚合成黑色素样聚合物。光、热、pH、微量铜、铁等金属离子，均能促进其氧化作用。

为了防止氧化作用，故本品中加入0.2%亚硫酸氢钠为抗氧剂，亦可加乙二胺四醋酸二钠为稳定剂。配制时应通CO₂，灌封时液面通N₂，以防氧化变质。

3.本品为无色澄明液。pH值应为2.5～5.0。

4.配制与灌装过程中，绝不能采用露铁容器、类似露铁如搪磁桶、搪磁玻璃反应锅及不锈钢器具等。

5.粗、精滤砂棒，每次使用前，都应在药液中浸5小时以上，并滤过药液不变色时才好，如新砂棒必须浸泡于药液内24小时后，抽滤至药液不变色.才能使用。

6.配制用水必须冷却至30℃以下，才能配制。