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毛冬青注射液

Injectio Ilicis Pubescentis

本品为毛冬青提取物(有效成分)的灭菌水溶液。含总黄酮(以标准芦丁计算)应为标示量的90~110%(20 mg/ml);或85~115%(10 mg/ml)。

常用制品:(1)2 ml内含黄酮甙40 mg ;(2)2 ml内含黄酮甙20 mg。

【原料与用量】

                1万支用量

浓度                                    20 mg/ml           10 mg/ml

毛冬青干提取物

(按总黄酮含量折算100%)     400 g                 200 g

95%乙醇                                300 ml                300ml

吐温-80                                  300 ml                300ml

亚硫酸氢钠                                   40g                  40 g

注射用水加至                       20000ml           20000 ml

【制法】取毛冬青干提取物,先用95%乙醇溶解后,加吐温-80搅匀,使成透明搪浆状液体,然后滴加10%2NaOH溶液调pH至6.4(±0.1),并不断搅拌至不析出沉淀为止,加注射用水约至1万ml,搅匀,使溶液澄明。取亚硫酸氢钠溶于500 ml注射用水中,将此溶液逐渐加入上述溶液中,搅匀,加注射用水使成18000 ml,取此溶液测定含量,根据测定结果,再加注射用水使每ml合总黄酮10 mg或20 mg,调pH至6.4(±0.1),以G 4垂熔玻璃滤球精滤后,灌封,100℃流通蒸汽灭菌30分钟,即得。

【作用与用途】本品具有活血通脉、消肿止痛、清热解毒等作用;主治冠状动脉硬化性心胜病、心绞痛、心肌梗塞、血栓闭塞性脉管炎、中心性视网膜炎、扁桃体炎、小儿肺炎、脑血栓形成等。

【用法与用量】肌内注射一次2~4 ml,一日2次。

【注解】

1.毛冬青(毛披树)Ilex Pubescens Hook.et Arn.为冬青科植物毛冬青的干燥根。含多种黄酮类、酚性成分、乌苏酸(ursolic acid)0.58%、齐墩果酸(Olenolic acid)0.1%、氨基酸、糖类、鞣质等。

2.毛冬青的干提取物的提取工艺如下:

取毛冬青碎块,加水煎煮3次,每次2小时,沥滤,合并滤液,薄膜蒸发浓缩全原药材重量的1/4,25℃测比重为1.10,浓缩液加3倍量95%乙醇搅匀,0~5℃放置12~18小时,过滤,滤液减压浓缩至每ml相当于8 g药材(或25℃时比重为1.1~1.08),冷至40℃。浓缩液加20%盐酸调pH至3,放置沉淀,过滤,滤液分次用3~4倍量醋酸乙酯萃取,合并萃取液,蒸馏回收醋酸乙酯,继蒸发至稠膏状,稍放冷,加入适量乙醚,分离丝状稠膏,真空干燥(70~80℃)3~4小时,粉碎,得毛冬青干提取物(含量测定后供配制注射液)。

3.本品多泡沫,灌封时须注意避免湿头,产生焦化。广州第三制药厂配方中不加抗氧剂,但工艺中规定每安瓿内须通氨气,能稳定内在质量及延长保存期。

4.广州部队总医院试制成“心宁注射液”,每支2 ml,相当于毛冬青根10 g,稀莶草5.0 g、元胡2.0 g、川红花1.0g。用于冠心病、心绞痛,肌注,每次2 ml,一日1~2次,配合口服“健心丸”(毛冬青复方制剂),30 日为一疗程。一般治疗1~3疗程。

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