烟酰胺注射液
Injectio Nicotinamidi
本品为烟酰胺的灭菌无色澄明水溶液。含烟酰胺(C6H60N2)应为标示量的95~105%。
常用制品:(1)1ml内含50 mg;(2)1ml内含100 mg。
【原料与用量】
浓度 5% 10%
烟酰胺 50 g 100 g
注射用水加至 1000 ml 1000 ml
【制法】取烟酰胺,加适量的注射用水溶解,配成20%的浓溶液,在10℃以下放置8小时,经用纸浆粗滤后,再添加适量注射用水至达配制量,测定含量及pH值(5.8~7.2)后,用适宜滤器精滤,灌于安瓿中,熔封,甩100℃流通蒸气灭菌30分钟,即得。
【作用与用途】维生素类药,为复合维生素B中的一种重要因素,参与机体的新陈代谢,用于癫皮病等烟酸缺乏症。
【用法与用量】肌肉或静脉注射一次0.05~0.2 g。
【贮藏】避光、密闭保存。
【注解】
1.烟酰胺(Nicotinamidum)C6H6N20,化学名Nicotinic acid amide,别名:维生素PP,其结构式如下:
烟酰胺在水中的溶解度约为1:1(25℃),1%水溶液的pH值为6.9。本品的pH值应为5.5~7.5。其4.49%的水溶液与血液等渗。
2.本品对光、热甚为稳定,水溶液在120℃加热20分钟也不分解。pIH为5~7的水溶液在安瓿中保存二年,几乎来见有分解。
3.有些市上供应的烟酰胺原料,因纯度较差,不能供作注射用,为了保证质量,必须通过下列试验。取原料1g,加水10 ml溶解,溶液经垂熔玻璃漏斗(G 4)滤过后,在水浴上加热1小时,放冷后,溶液应保持澄明。
4.不纯的烟酰胺中,常含有烟酸结晶,可用下列方法精制:取粗制原料50 g,加无水醋酸乙酯500ml,加热溶解,在60~70℃之间于溶液底层通入氨气,使烟酸转变为不溶性的烟酰胺析出沉淀,然后在60~70℃过滤,分离烟酰胺沉淀,滤液中加活性炭0.5 g与活性白陶土2 g煮沸20分钟,滤过,再反复脱色一次,滤液冷却至室温,即有精制烟酰胺结晶析出,干燥后约得26.7 g,熔点为129.5℃,纯度可达99%以上。
5.烟酰胺溶解后经常有轻微发白的情况,如用纸浆吸附(0.5‰)较之用活性炭效果好。