乌洛托品注射液

乌洛托品注射液

Injectio Urotropini

本品为乌洛托品的灭菌水溶液。含乌洛托品（C₆H₁₂N₄）应为标示量的95～105%。

常用制品：5 ml内含2 g（40%）。

【原料与用量】

乌洛托品                     400 g

注射用水加至       1000 ml

【制法】取乌洛托品加适量已煮沸的注射用水溶解，冷至室温，调节溶液的pH至9.0～9.2，加煮沸的注射用水至需要量，加0.02%活性炭加热至沸，温度降至室温，调pH值，并补充注射用水至需要量。过滤，灌封，用10磅（115.5℃）热压蒸气灭菌30分钟，即得。

【作用与用途】本品为消毒防腐药。作静脉注入体内后，从肾脏排出，遇酸性尿液，即分解放出甲醛，具有杀菌作用。常用作尿道杀菌剂，用于膀胱炎和肾盂肾炎等。

【用法与用量】静脉注射一次2 g一日1～2次。

【注意】注射时速度宜缓慢。本品对肾脏有刺激性，当出现肾刺激症状时，应立即停药。

【注解】

1.乌洛托品为无色、有光泽的结晶或白色结晶性粉末，几无嗅，味初甜后苦，过火易燃。乌洛托品易溶于水（1：1.5）。水溶液呈碱性。乌洛托品注射液为无色澄明液体，pH值应为8.0～10.0。

2.乌洛托品的水溶液在加热时极易分解。水溶液分解成HCHO及NH₃，属于伪一级反应。但水解产物在密闭器中冷却时能重新结合成乌洛托品：

（CH₂）₄N₄+6 H₂O→←6HCHO+4 NH₃

因此本品在灭菌时宜采用热压灭菌法。为了避免由于安瓿内气体的膨胀而爆裂，在灭菌完毕后，应在灭菌器中放冷后取出，并须在灭菌后数小时才能开启安瓿使用，使水解产物在密闭容器中重新结合成乌洛托品。根据研究结果乌洛托品的浓溶液（40%）如在密闭器中加热灭菌时仅有少量水解，在灭菌后24小时检验游离氨时，仅含7～8P.P.M.。

3.本品遇铝迅速变黑，配制时不宜与铝器接触。石炭酸能使乌洛托品分解。

4.配制本品所用的滤器，需用盐酸充分洗刷，并用热水冲洗至不含甲醛及洗液pH值合格后才能用于其它产品，否则会带入其它产品中影响质量。